拉考沙胺片

鹽酸氟西汀膠囊

本品主要成份為拉考沙胺。 化學(xué)名稱：(R)-2-乙酰胺基-N-苯甲基-3-甲氧基丙酰胺 分子式：C13H18N2O3 分子量：250.30

鹽酸氟西汀。

陜西步長制藥有限公司

禮來蘇州制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20213306

國藥準(zhǔn)字J20170022

癲癇部分性發(fā)作、原發(fā)性全面強(qiáng)直-陣攣發(fā)作、癲癇全面性發(fā)作。

抑郁癥：鹽酸氟西汀膠囊用于治療抑郁癥狀，伴有或不伴有焦慮癥狀，尤其是不需要鎮(zhèn)靜作用時(shí)。強(qiáng)迫癥。神經(jīng)性貪食癥：鹽酸氟西汀膠囊用于減少貪食和導(dǎo)瀉行為。

成人和12歲以上青少年：起始劑量100mg，每日兩次；兩周后增至200mg，每日兩次；維持劑量200400mg，每日兩次。411歲兒童：起始劑量10mg/kg，每日兩次；兩周后增至20mg/kg，每日兩次；維持劑量2040mg/kg，每日兩次。

用于成人口服。抑郁發(fā)作：成人及老年患者：建議每天服用20mg劑量。如果必要的話，在治療最初的3至4周時(shí)間內(nèi)對藥物劑量進(jìn)行評估和調(diào)整以達(dá)到臨床上適當(dāng)?shù)膭┝?。盡管較高的劑量可能會增加不良反應(yīng)發(fā)生的可能性，但在某些患者中，由于使用20mg劑量無明顯療效，可以逐漸增加劑量達(dá)到60mg的最大劑量(見【臨床試驗(yàn)】)。必須根據(jù)每個(gè)患者的情況謹(jǐn)慎的進(jìn)行劑量的調(diào)整，使患者維持最低的有效劑量。抑郁癥患者必須持續(xù)治療至少6個(gè)月，從而確保他們癥狀的消失。(其余詳見說明書)。

常見副作用包括頭暈、頭痛、惡心、疲勞、共濟(jì)失調(diào)。部分患者可能出現(xiàn)皮疹、肝功能異常。罕見但嚴(yán)重副作用包括嚴(yán)重皮膚反應(yīng)、精神癥狀。

隨著持續(xù)的治療可能會減少不良反應(yīng)發(fā)生的強(qiáng)度和頻率，不良反應(yīng)一般不會導(dǎo)致治療的中斷。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：大量資料顯示氟西汀對人類并無致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用，但仍須注意，尤其在妊娠晚期或分娩開始前。因?yàn)橐延袌?bào)道氟西汀對新生兒產(chǎn)生以下影響：易激惹，震顫，肌張力減退，持續(xù)哭泣，吮乳困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是五羥色胺能效應(yīng)或撤藥綜合癥。這些癥狀發(fā)生的時(shí)間和持續(xù)的時(shí)間可能與氟西?。?~6天）及其活性代謝產(chǎn)物去甲氟西?。?~16天）較長的半衰期有關(guān)。哺乳期：氟西汀及其代謝產(chǎn)物可以分泌至母乳。對乳兒的不良事件已有報(bào)道。如果必需服用氟西汀，應(yīng)停止母乳喂養(yǎng)；然而，如果要繼續(xù)母乳喂養(yǎng)，氟西汀應(yīng)采用最低有效劑量。兒童用藥：由于尚未明確在兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效，因此不推薦在該人群中使用。老年用藥：增加劑量應(yīng)當(dāng)慎重，日劑量一般不宜超過40mg。最高推薦劑量是60mg。見【用法用量】。

癲癇部分性發(fā)作、原發(fā)性全面強(qiáng)直-陣攣發(fā)作、癲癇全面性發(fā)作。

抑郁癥：鹽酸氟西汀膠囊用于治療抑郁癥狀，伴有或不伴有焦慮癥狀，尤其是不需要鎮(zhèn)靜作用時(shí)。強(qiáng)迫癥。神經(jīng)性貪食癥：鹽酸氟西汀膠囊用于減少貪食和導(dǎo)瀉行為。

成人和12歲以上青少年：起始劑量100mg，每日兩次；兩周后增至200mg，每日兩次；維持劑量200400mg，每日兩次。411歲兒童：起始劑量10mg/kg，每日兩次；兩周后增至20mg/kg，每日兩次；維持劑量2040mg/kg，每日兩次。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童慎用；3. 老年人慎用；4. 肝腎功能不全患者慎用；5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用；6. 避免與CYP2D6抑制劑合用；7. 避免與5羥色胺受體激動劑合用；8. 避免與抗凝血藥物合用；9. 避免與酒精同服；10. 出現(xiàn)過敏反應(yīng)立即停藥。