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普瑞巴林膠囊
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普瑞巴林膠囊

處方藥 處方藥

通用名稱:普瑞巴林膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20213765

生產(chǎn)企業(yè): 浙江華海藥業(yè)股份有限公司

功能主治:神經(jīng)痛、糖尿病周圍神經(jīng)病變、帶狀皰疹后神經(jīng)痛、纖維肌痛綜合癥、癲癇部分發(fā)作。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
普瑞巴林膠囊
普瑞巴林膠囊
鹽酸齊拉西酮膠囊
鹽酸齊拉西酮膠囊
主要成分

本品主要成份為普瑞巴林,其化學(xué)名稱為(S)-3-(氨甲基)-5-甲基己酸。 分子式:C8H17NO2 分子量:159.23

鹽酸齊拉西酮。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20213765

國藥準(zhǔn)字H20061142

說明
作用與功效

神經(jīng)痛、糖尿病周圍神經(jīng)病變、帶狀皰疹后神經(jīng)痛、纖維肌痛綜合癥、癲癇部分發(fā)作。

本品適用于治療精神分裂癥。

用法用量

成人常用劑量為每次75150毫克,每日2次,根據(jù)需要可調(diào)整劑量。最大劑量不超過600毫克/日。建議隨餐服用。

初始治療:1次20mg,1日2次,餐時(shí)口服。(詳見說明書)。

副作用

頭暈、嗜睡、惡心、嘔吐、體重增加、水腫、視覺模糊、口干、失眠、皮疹。

國外上市前臨床試驗(yàn)報(bào)道了以下不良反應(yīng): 精神分裂癥患者:齊拉西酮組和安慰劑組不良反應(yīng)所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%(6/273)。主要不良反應(yīng)為皮疹,齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥(1%),安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗(yàn)中,發(fā)生率大于5%的常見不良反應(yīng)見下表1。 表1.精神分裂癥患者短期(4-6周)服用齊拉西酮的常見不良反應(yīng) 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療(最長6周)時(shí),不良反應(yīng)的發(fā)生率,包括發(fā)生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應(yīng)和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應(yīng)。 表2.精神分裂癥患者短期(最長6周)安慰劑對照試驗(yàn)中,口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應(yīng) 短期,固定劑量、安慰劑對照試驗(yàn)中,劑量依賴性不良反應(yīng) 集合分析4個研究中劑量一反應(yīng)關(guān)系表明,下列不良反應(yīng)發(fā)生率與劑量明顯相關(guān):乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加,關(guān)節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進(jìn)、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥(EPS):短期,安慰劑對照試驗(yàn)中,治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經(jīng)Simpson-Angus測量

禁忌

藥理作用

注意事項(xiàng)

成人常用劑量為每次75150毫克,每日2次,根據(jù)需要可調(diào)整劑量。最大劑量不超過600毫克/日。建議隨餐服用。

1. 服藥期間避免飲酒;2. 避免駕駛或操作機(jī)械;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 定期監(jiān)測心電圖;5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

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