諾揚(酒石酸布托啡諾注射液)

他達拉非片

本品主要成份為酒石酸布托啡諾。其化學(xué)名稱為：左旋（-）–17–環(huán)丁基甲基–3，14–二羥基嗎啡喃D–（-）–酒石酸（1︰1）鹽。

他達拉非。

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

Lilly del Caribe Inc.

國藥準(zhǔn)字H20020454

注冊證號H20170022

癌性疼痛，疼痛，術(shù)后疼痛

治療男性勃起功能障礙。

靜脈注射量為1mg(1瓶)，肌注劑量為1~2mg（1～2瓶）。如需要，每3～4小時，可重復(fù)給藥一次。沒有充分的臨床...

口服：1.用于成年男性：本品的推薦劑量為10mg，在進行性生活之前服用，不受進食的影響。如果服用10mg效果不顯著，可以服用20mg?？芍辽僭谛陨钋?0分鐘服用。最大服藥頻率為每日一次。最好不要連續(xù)每日服用他達拉非，因為尚未確定長期服用的安全性。同時，因為他達拉非的作用經(jīng)常持續(xù)超過一天。2。用于老年男性：老年人無須調(diào)整劑量。3.用于腎功能不全的男性對于輕至中度腎功能不全的患者無須調(diào)整劑量。對于重度腎功能不全的患者，最大推薦劑量為10mg。4.用于肝功能不全的男性：本品的推薦劑量為10mg，在進行性生活之前服用，不受進食的影響。關(guān)于重度肝功能不全(Child-Pugh分級C)患者使用他達拉非的臨床安全性信息有限；如果對此類患者，開處方，需要處方醫(yī)生對每位患者進行認(rèn)真的利益/風(fēng)險評估。尚無肝功能不全的患者服，用高于10mg劑量的數(shù)據(jù)。5.用于糖尿病的男性：糖尿病患者無。

1.對本品或本品中其它成份過敏者禁用。2.因阿片的拮抗特征，本品不宜用于依賴那可汀的患者。3.年齡小于18歲患者禁用。

報導(dǎo)最多的副反應(yīng)通常為頭痛和消化不良，眼瞼腫脹或描述為眼痛和結(jié)膜充血是少見的副反應(yīng)。報告顯示由他達拉非所引起的副反應(yīng)是短暫的、輕微的或是中度的。

本品及其主要代謝產(chǎn)物激動K–阿片肽受體，對U–受體則具激動和拮抗雙重作用。它主要與中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）中的這些受體相互作用間接發(fā)揮其藥理作用包括鎮(zhèn)痛作用。除鎮(zhèn)痛作用外，對CNS的影響包括減少呼吸系統(tǒng)自發(fā)性的呼吸、咳嗽、興奮嘔吐中樞、縮瞳、鎮(zhèn)靜等藥理作用。其作用可能是通過非CNS作用機制實現(xiàn)的。如改變心臟血管（神經(jīng)）的電阻和電容、支氣管運動張力、胃腸道分泌，運動肌活動及膀胱括約肌的活動。本品鎮(zhèn)痛作用一般靜脈注射幾分鐘，肌注10～15分鐘作用開始。靜脈注射、肌注3

本品及其主要代謝產(chǎn)物激動K–阿片肽受體，對U–受體則具激動和拮抗雙重作用。它主要與中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）中的這些受體相互作用間接發(fā)揮其藥理作用包括鎮(zhèn)痛作用。除鎮(zhèn)痛作用外，對CNS的影響包括減少呼吸系統(tǒng)自發(fā)性的呼吸、咳嗽、興奮嘔吐中樞、縮瞳、鎮(zhèn)靜等藥理作用。其作用可能是通過非CNS作用機制實現(xiàn)的。如改變心臟血管（神經(jīng)）的電阻和電容、支氣管運動張力、胃腸道分泌，運動肌活動及膀胱括約肌的活動。本品鎮(zhèn)痛作用一般靜脈注射幾分鐘，肌注10～15分鐘作用開始。靜脈注射、肌注3

1.在考慮給予藥物治療之前，應(yīng)當(dāng)先詢問病史和對患者進行體檢，以診斷是否患有男性勃起功能障礙和確定可能的未知病因。因為心血管病的發(fā)病幾率與性行為有一定程度的相關(guān)，所以醫(yī)生在對男性勃起功能障礙患者進行治療以前，包括他達拉非，應(yīng)當(dāng)考慮患者的心血管健康狀況。由于他達拉非具有使血管擴張的特性所以會導(dǎo)致血壓輕度的、短暫的降低，這種特性可能增強硝酸鹽的降壓效果。 2.嚴(yán)重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不穩(wěn)定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發(fā)作等曾經(jīng)在他達拉非的臨床試驗中觀察到。另外，高血壓和低血壓（包括體位性低血壓）在臨床試驗中也可偶爾見到。發(fā)生上述這些情況的患者大多數(shù)都在服藥前已有心血管病因素。然而，目前尚不能確定這些事件是否與這些危險因素相關(guān)。 3.視力缺陷和非動脈性前部缺血性視神經(jīng)病變（NAION）被報告與服用他達拉非和其它PDE5抑制劑相關(guān)。應(yīng)告知患者如果發(fā)生突然的視力缺陷，應(yīng)停止使用他達拉非并立刻咨詢醫(yī)生。 4.關(guān)于重度肝功能不全（Child-Pugh分級C）患者使用本品的臨床安全性信息有限；如果對此類患者開處方，需要處方醫(yī)生對每位患者進行認(rèn)真的利益/風(fēng)險評估。