卡前列甲酯栓

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本品為卡前列甲酯以混合脂肪酸甘油酯為基質(zhì)的栓劑。含卡前列甲酯（C22H38O5）應(yīng)為標示量的90.0％～110.0％。)

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東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

貝達藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H10800007

國藥準字H20110061

產(chǎn)后出血，子宮脫垂，剖腹產(chǎn)，早期妊娠，哺乳，

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

停經(jīng)≤49天之健康早孕婦女，空腹或進食2小時后，首劑口服200mg米非司酮片一片后禁食二小時，第三天晨于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或首劑口服25mg米非司酮片二片，當(dāng)晚再服一片，以后每隔12小時服一片。第三天晨服一片25mg米非司酮片后1小時于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg）。臥床休息2小時，門診觀察6小時，注意用藥后出血情況，有無妊娠物排出和副反應(yīng)。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次?？诜?，空腹或與食物同服，高熱量...

1.前置胎盤及宮外孕，急性盆腔感染，胃潰瘍，哮喘及嚴重過敏體質(zhì)，青光眼患者禁用。2.糖尿病，高血壓及嚴重心，肝，腎功能不全者慎用。3.有使用前列腺素禁忌的情況，如：哮喘及嚴重過敏體質(zhì)、心血管疾病、青光眼患者禁用。4.本品不能用作足月妊娠引產(chǎn)。

?？颂婺岬陌踩栽u估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療?？傮w上?？颂婺崮褪苄粤己谩II期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應(yīng)為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉(zhuǎn)移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～II級，一般見于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質(zhì)性肺?。↖LD）的不良反應(yīng)。在?？颂婺岬腎期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng) 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關(guān)；另一例因為缺乏病理檢查結(jié)果，未能確認最終結(jié)論。

產(chǎn)后出血，子宮脫垂，剖腹產(chǎn)，早期妊娠，哺乳，

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

對子宮平滑肌有直接引起收縮的作用。與抗孕激素藥物米非司酮或丙酸睪酮合并使用，有協(xié)同抗早孕作用。

1.本品應(yīng)在醫(yī)師監(jiān)護下使用。如發(fā)現(xiàn)不可耐受性嘔吐，腹痛或陰道大出血，2.應(yīng)立即停用。糖尿病，高血壓及嚴重心，肝，腎功能不全者慎用。3.必須帶無菌手套將藥品置入陰道，以免發(fā)生感染。

1、據(jù)文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺?。↖LD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴重，并致患者死亡。放射學(xué)檢查常 顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應(yīng)中斷本品治療，立即進行相關(guān)檢查。當(dāng)證實有間質(zhì)性肺病時，應(yīng)停止用藥，并對患者進行相應(yīng)的治療。 文獻報道，出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風(fēng)險因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風(fēng)險因素的患者使用本品治療時應(yīng)謹慎。