卡前列甲酯栓

非那雄胺片

本品為卡前列甲酯以混合脂肪酸甘油酯為基質(zhì)的栓劑。含卡前列甲酯（C22H38O5）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0％。)

每片含非那雄胺5mg。

東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H10800007

國藥準(zhǔn)字H20051196

產(chǎn)后出血，子宮脫垂，剖腹產(chǎn)，早期妊娠，哺乳，

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險性。

停經(jīng)≤49天之健康早孕婦女，空腹或進(jìn)食2小時后，首劑口服200mg米非司酮片一片后禁食二小時，第三天晨于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或首劑口服25mg米非司酮片二片，當(dāng)晚再服一片，以后每隔12小時服一片。第三天晨服一片25mg米非司酮片后1小時于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg）。臥床休息2小時，門診觀察6小時，注意用藥后出血情況，有無妊娠物排出和副反應(yīng)。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

1.前置胎盤及宮外孕，急性盆腔感染，胃潰瘍，哮喘及嚴(yán)重過敏體質(zhì)，青光眼患者禁用。2.糖尿病，高血壓及嚴(yán)重心，肝，腎功能不全者慎用。3.有使用前列腺素禁忌的情況，如：哮喘及嚴(yán)重過敏體質(zhì)、心血管疾病、青光眼患者禁用。4.本品不能用作足月妊娠引產(chǎn)。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

產(chǎn)后出血，子宮脫垂，剖腹產(chǎn)，早期妊娠，哺乳，

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險性。

對子宮平滑肌有直接引起收縮的作用。與抗孕激素藥物米非司酮或丙酸睪酮合并使用，有協(xié)同抗早孕作用。

1.本品應(yīng)在醫(yī)師監(jiān)護(hù)下使用。如發(fā)現(xiàn)不可耐受性嘔吐，腹痛或陰道大出血，2.應(yīng)立即停用。糖尿病，高血壓及嚴(yán)重心，肝，腎功能不全者慎用。3.必須帶無菌手套將藥品置入陰道，以免發(fā)生感染。

一、一般注意事項 1.使用該品前應(yīng)排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時，應(yīng)考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應(yīng)謹(jǐn)慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評價PSA實驗室測定結(jié)果時，應(yīng)考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者，在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降低，隨