卡前列甲酯栓

阿德福韋酯片

本品為卡前列甲酯以混合脂肪酸甘油酯為基質(zhì)的栓劑。含卡前列甲酯（C22H38O5）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0％。)

本品主要成份為阿德福韋酯?；瘜W(xué)名稱：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

東北制藥集團(tuán)沈陽(yáng)第一制藥有限公司

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10800007

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080365

產(chǎn)后出血，子宮脫垂，剖腹產(chǎn)，早期妊娠，哺乳，

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

停經(jīng)≤49天之健康早孕婦女，空腹或進(jìn)食2小時(shí)后，首劑口服200mg米非司酮片一片后禁食二小時(shí)，第三天晨于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或首劑口服25mg米非司酮片二片，當(dāng)晚再服一片，以后每隔12小時(shí)服一片。第三天晨服一片25mg米非司酮片后1小時(shí)于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg）。臥床休息2小時(shí)，門(mén)診觀察6小時(shí)，注意用藥后出血情況，有無(wú)妊娠物排出和副反應(yīng)。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.前置胎盤(pán)及宮外孕，急性盆腔感染，胃潰瘍，哮喘及嚴(yán)重過(guò)敏體質(zhì)，青光眼患者禁用。2.糖尿病，高血壓及嚴(yán)重心，肝，腎功能不全者慎用。3.有使用前列腺素禁忌的情況，如：哮喘及嚴(yán)重過(guò)敏體質(zhì)、心血管疾病、青光眼患者禁用。4.本品不能用作足月妊娠引產(chǎn)。

國(guó)外臨床研究中常見(jiàn)不良反應(yīng)為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國(guó)內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發(fā)（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數(shù)均為輕或中度。

產(chǎn)后出血，子宮脫垂，剖腹產(chǎn)，早期妊娠，哺乳，

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

對(duì)子宮平滑肌有直接引起收縮的作用。與抗孕激素藥物米非司酮或丙酸睪酮合并使用，有協(xié)同抗早孕作用。

1.本品應(yīng)在醫(yī)師監(jiān)護(hù)下使用。如發(fā)現(xiàn)不可耐受性嘔吐，腹痛或陰道大出血，2.應(yīng)立即停用。糖尿病，高血壓及嚴(yán)重心，肝，腎功能不全者慎用。3.必須帶無(wú)菌手套將藥品置入陰道，以免發(fā)生感染。

1.病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2. 對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)xxx耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。