福他寧(普伐他汀鈉片)

嗎替麥考酚酯膠囊

本品主要成份普伐他汀鈉。

嗎替麥考酚酯。

華北制藥股份有限公司

上海羅氏制藥有限公司?? ?

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050736

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031240

原發(fā)性高膽固醇血癥，高甘油三酯三酰甘油血癥

嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)。嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類(lèi)固醇同時(shí)應(yīng)用。

本品口服給藥:成人開(kāi)始劑量為10mg～20mg，一日1次，臨睡前服用，一日最高劑量為40mg。

）。在接受心臟或肝臟同種異體移植的兒童患者的安全性和有效性尚未確定。

1.對(duì)本品過(guò)敏者2.活動(dòng)性肝炎或肝功能試驗(yàn)持續(xù)升高者。3.妊娠及哺乳期的婦女禁用。

和

孕婦及哺乳期婦女用藥:禁用。兒童用藥:雖國(guó)外已有在8-18歲兒童和青少年中評(píng)價(jià)本品每天劑量在40mg療效和安全性的研究，但尚未建立在中國(guó)18歲以下人群中的資料。因此，目前對(duì)18歲以下患者暫不推薦使用。老人用藥:老年人口服普伐他汀平均AUC比健康年輕人稍高，但是平均Cmax，Tmax狀知_衰期在這命給中均免差別。未見(jiàn)普伐他汀在老年人中產(chǎn)生明顯的蓄積作用。

老年用藥：）。 劑量調(diào)整 對(duì)于有嚴(yán)重慢性腎功能損害（腎小球?yàn)V過(guò)率小于25ml/min/1.73m2）的腎移植患者，在渡過(guò)了術(shù)后早期后，應(yīng)避免使用大于每次1g，bid的劑量。而且這些患者需要嚴(yán)密觀察。腎移植后移植物功能延遲恢復(fù)的患者，無(wú)需調(diào)整劑量（見(jiàn) 孕婦及哺乳期婦女用藥：。 孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 兒童用藥：根據(jù)腎臟移植后兒童的藥代動(dòng)力學(xué)和安全性數(shù)據(jù)，推薦劑量是嗎替麥考酚酯口服600mg/m2bid（最大至1gbid）（參見(jiàn) 老年用藥：?jiǎn)崽纣溈挤吁サ呐R床試驗(yàn)中未包括足夠的65歲或以上的老年人，

原發(fā)性高膽固醇血癥，高甘油三酯三酰甘油血癥

嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)。嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類(lèi)固醇同時(shí)應(yīng)用。

1.藥理作用:(1)本品為3-羥基3-甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑。HMG-CoA還原酶是催化膽固醇生物合成初期階段HMG-CoA轉(zhuǎn)化為甲羥戊酸的限速酶，本品可逆性地抑制HMG-CoA還原酶，從而抑制膽固醇的生物合成。(2)本品通過(guò)二方面發(fā)揮其降脂作用。第一為可逆性抑制HMG-CoA還原酶活性使細(xì)胞內(nèi)膽固醇的量有一定程度的降低，導(dǎo)致細(xì)胞表面的低密度脂蛋白(LDL)受體數(shù)的增加，從而加強(qiáng)了由受體介導(dǎo)的LDL-C的分解代謝和血液中LDL-C的清除。第二，通過(guò)抑制LD

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.對(duì)純合子家族性高膽固醇血癥療效差。2.治療期間，應(yīng)定期檢查肝功能，如SGPT和SGOT增高等于或超過(guò)正常上限三倍且為持續(xù)性的，應(yīng)停止治療。3.有肝臟疾病史或飲酒史的病人應(yīng)慎用本品。4.使用HMG-CoA還原酶抑制劑類(lèi)降血脂藥偶可引起CPK升高，如升高值為正常上限的10倍應(yīng)停止使用。使用過(guò)程中，病人如出現(xiàn)不明原因的肌痛﹑觸痛﹑無(wú)力，特別是伴有不適和發(fā)熱者，應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)生。5.其它HMG-CoA還原酶抑制劑類(lèi)降血脂藥與環(huán)胞霉素，纖維酸衍生物，煙酸等同時(shí)服用，可增加肌炎和肌病

）。血液透析不能清除MPA。但是，如果MPAG血漿濃度較高（大于100μg/ml），則可以清除少量MPAG。另外，通過(guò)增加藥物的分泌，MPA可被膽酸結(jié)合劑消除，如消膽胺（見(jiàn)