泮衛(wèi)尼克左卡尼汀口服溶液

達(dá)沙替尼片

本品為左卡尼汀水溶液。

達(dá)沙替尼。

大連美羅中藥廠有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103448

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133272

心絞痛，心肌缺血，心肌病

本品適用于對(duì)包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

口服，用餐時(shí)服用。 1.成人每日1-3g(1-3支)，分2-3次服用。 2.兒童起始劑量每公斤體重50mg，根據(jù)需要和耐受性緩慢加大劑量，通常劑量為每公斤體重50-100mg(最大劑量一天不超過(guò)3g)。

口服慢性粒細(xì)胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

本品最常見(jiàn)不良反應(yīng)包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(yīng)(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.雖動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不能證明左卡尼汀的生殖毒性，但在孕婦尚未進(jìn)行合適和對(duì)照的研究，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果與人可能有一定差異，除非臨床必須使用時(shí)孕婦才使用本藥。 2.目前不清楚該藥是否通過(guò)乳汁排泄，因?yàn)樵S多藥都可以通過(guò)乳汁排泄，因此哺乳期是否可用此藥或停用須權(quán)衡對(duì)母親的利弊。兒童用藥:尚不明確。老人用藥:在老人未進(jìn)行年齡與左卡尼汀作用相互關(guān)系的合適的研究，但預(yù)計(jì)不存在限制本藥在老人使用的特殊問(wèn)題。

心絞痛，心肌缺血，心肌病

本品適用于對(duì)包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

1.左卡尼汀是哺乳動(dòng)物能量代謝中必需的體內(nèi)天然物質(zhì),其主要功能是促進(jìn)脂類(lèi)代謝。2.它既能將長(zhǎng)鏈脂肪酸帶進(jìn)線(xiàn)粒體基質(zhì),并促進(jìn)其氧化分解,為細(xì)胞提供能量,又能將線(xiàn)粒體內(nèi)產(chǎn)生的短鏈脂?；敵觥?.本品的補(bǔ)充可緩解其因體內(nèi)缺乏引起的脂肪代謝紊亂、骨骼肌和心肌等組織的功能障礙。

1.用胰島素或口服降糖藥物治療的糖尿病患者，由于改善葡萄糖的利用，在服用本品時(shí)，可能引起低血糖現(xiàn)象，因此，這些患者在接受治療中血糖應(yīng)當(dāng)保持在經(jīng)?？刂频臄?shù)值以?xún)?nèi)。2.本品含有少量乙醇，對(duì)乙醇過(guò)敏的病人慎用。

本品可導(dǎo)致嚴(yán)重的血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血，甚至死亡。