德濟(jì)欣通(阿魏酸鈉葡萄糖注射液)

左乙拉西坦口服溶液

主要成分為阿魏酸鈉?；瘜W(xué)名稱：3-甲氧基-4-羥基桂皮酸鈉鹽二水合物。)

本品的活性成份為左乙拉西坦。

吉林萬生藥業(yè)有限責(zé)任公司

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20051359

國藥準(zhǔn)字J20160060

糖尿病，頭痛，偏頭痛，肺動(dòng)脈高壓，動(dòng)脈粥樣硬化，腎小球疾病，性病，糖尿病心腦血管病變，小兒出血性腦血管病，腎動(dòng)脈粥樣硬化，冠心病，小兒缺血性腦血管病，慢性栓塞性肺動(dòng)脈高壓，

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

靜脈滴注：一次0.1～0.3g，一日1次，溶解后加入葡萄糖注射液、生理鹽水或葡萄糖氯化鈉注射液100～500ml靜滴。肌內(nèi)注射：一次0.1g，一日1～2次，臨用前以生理鹽水2～4ml溶解。建議一個(gè)療程為10天。

詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥：見[用法用量]項(xiàng)。

糖尿病，頭痛，偏頭痛，肺動(dòng)脈高壓，動(dòng)脈粥樣硬化，腎小球疾病，性病，糖尿病心腦血管病變，小兒出血性腦血管病，腎動(dòng)脈粥樣硬化，冠心病，小兒缺血性腦血管病，慢性栓塞性肺動(dòng)脈高壓，

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

動(dòng)物研究結(jié)果顯示阿魏酸鈉能抑制丙二醛及血栓素B2的產(chǎn)生，減輕心肌水腫及乳酸脫氫酶的釋放，并能促進(jìn)6-酮-前列腺F1α的產(chǎn)生，具有抗血小板聚集、舒張血管及心肌保護(hù)作用。

詳見說明書。

如發(fā)現(xiàn)藥品出現(xiàn)渾濁、沉淀者，不得使用。

詳見說明書。