蘇肽生(注射用鼠神經(jīng)生長因子)

非那雄胺片

本品活性成份為鼠神經(jīng)生長因子(mNGF)，成品中舍5%甘露醇和1%人血白蛋白作保護劑。

每片含非那雄胺5mg。

舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國藥準字S20060023

國藥準字H20051196

神經(jīng)癥，神經(jīng)官能癥，動眼，滑車及外展神經(jīng)疾病，動眼，滑車及外展神經(jīng)麻痹，周圍神經(jīng)損傷，周圍神經(jīng)損傷與周圍神經(jīng)病，如視神經(jīng)損傷，神經(jīng)離斷傷，正己烷中毒　顱腦外傷　急性腦血管病，腦萎,神經(jīng)損傷

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險性。

臨用前每瓶用2ml氯化鈉注射液(或滅菌注射用水)溶解。肌肉注射，每日30μg(一瓶)，一日1次，3～6周為一療程。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

對本品過敏者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品對神經(jīng)細胞有促進生長、發(fā)育的作用，建議孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老人用藥:兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

神經(jīng)癥，神經(jīng)官能癥，動眼，滑車及外展神經(jīng)疾病，動眼，滑車及外展神經(jīng)麻痹，周圍神經(jīng)損傷，周圍神經(jīng)損傷與周圍神經(jīng)病，如視神經(jīng)損傷，神經(jīng)離斷傷，正己烷中毒　顱腦外傷　急性腦血管病，腦萎,神經(jīng)損傷

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險性。

大鼠體內(nèi)試驗結(jié)果表明：本品可改善由己二酮和丙烯酰胺造成的大鼠中毒性周圍神經(jīng)病所致的肢體運動功能障礙，縮短神經(jīng)-肌肉動作電位潛伏期，并提高神經(jīng)-肌肉動作電位幅度。組織病理學(xué)檢查結(jié)果表明，本品有減輕動物脛神經(jīng)的髓鞘腫脹發(fā)生率和降低變性脛神經(jīng)纖維數(shù)量等作用。以上結(jié)果提示本品可能有促進損傷神經(jīng)的恢復(fù)作用。

1．過敏體質(zhì)者慎用。2．本品加注射用水振蕩后即可完全溶解，如有不溶的沉淀、混濁或絮狀物時不可使用。3．使用前應(yīng)仔細檢查藥瓶，如有裂縫或破損等異常情況時不可使用。4．用藥過程中，如有任何不適癥狀及時與醫(yī)生聯(lián)系詢問。

一、一般注意事項 1.使用該品前應(yīng)排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時，應(yīng)考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應(yīng)謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當評價PSA實驗室測定結(jié)果時，應(yīng)考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者，在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降低，隨