蘇肽生(注射用鼠神經(jīng)生長因子)

他達拉非片

本品活性成份為鼠神經(jīng)生長因子(mNGF)，成品中舍5%甘露醇和1%人血白蛋白作保護劑。

他達拉非。

舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司

Lilly del Caribe Inc.

國藥準字S20060023

注冊證號H20170022

神經(jīng)癥，神經(jīng)官能癥，動眼，滑車及外展神經(jīng)疾病，動眼，滑車及外展神經(jīng)麻痹，周圍神經(jīng)損傷，周圍神經(jīng)損傷與周圍神經(jīng)病，如視神經(jīng)損傷，神經(jīng)離斷傷，正己烷中毒　顱腦外傷　急性腦血管病，腦萎,神經(jīng)損傷

治療男性勃起功能障礙。

臨用前每瓶用2ml氯化鈉注射液(或滅菌注射用水)溶解。肌肉注射，每日30μg(一瓶)，一日1次，3～6周為一療程。

口服：1.用于成年男性：本品的推薦劑量為10mg，在進行性生活之前服用，不受進食的影響。如果服用10mg效果不顯著，可以服用20mg?？芍辽僭谛陨钋?0分鐘服用。最大服藥頻率為每日一次。最好不要連續(xù)每日服用他達拉非，因為尚未確定長期服用的安全性。同時，因為他達拉非的作用經(jīng)常持續(xù)超過一天。2。用于老年男性：老年人無須調(diào)整劑量。3.用于腎功能不全的男性對于輕至中度腎功能不全的患者無須調(diào)整劑量。對于重度腎功能不全的患者，最大推薦劑量為10mg。4.用于肝功能不全的男性：本品的推薦劑量為10mg，在進行性生活之前服用，不受進食的影響。關(guān)于重度肝功能不全(Child-Pugh分級C)患者使用他達拉非的臨床安全性信息有限；如果對此類患者，開處方，需要處方醫(yī)生對每位患者進行認真的利益/風險評估。尚無肝功能不全的患者服，用高于10mg劑量的數(shù)據(jù)。5.用于糖尿病的男性：糖尿病患者無。

對本品過敏者禁用。

報導最多的副反應(yīng)通常為頭痛和消化不良，眼瞼腫脹或描述為眼痛和結(jié)膜充血是少見的副反應(yīng)。報告顯示由他達拉非所引起的副反應(yīng)是短暫的、輕微的或是中度的。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品對神經(jīng)細胞有促進生長、發(fā)育的作用，建議孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老人用藥:兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。

神經(jīng)癥，神經(jīng)官能癥，動眼，滑車及外展神經(jīng)疾病，動眼，滑車及外展神經(jīng)麻痹，周圍神經(jīng)損傷，周圍神經(jīng)損傷與周圍神經(jīng)病，如視神經(jīng)損傷，神經(jīng)離斷傷，正己烷中毒　顱腦外傷　急性腦血管病，腦萎,神經(jīng)損傷

治療男性勃起功能障礙。

大鼠體內(nèi)試驗結(jié)果表明：本品可改善由己二酮和丙烯酰胺造成的大鼠中毒性周圍神經(jīng)病所致的肢體運動功能障礙，縮短神經(jīng)-肌肉動作電位潛伏期，并提高神經(jīng)-肌肉動作電位幅度。組織病理學檢查結(jié)果表明，本品有減輕動物脛神經(jīng)的髓鞘腫脹發(fā)生率和降低變性脛神經(jīng)纖維數(shù)量等作用。以上結(jié)果提示本品可能有促進損傷神經(jīng)的恢復(fù)作用。

1．過敏體質(zhì)者慎用。2．本品加注射用水振蕩后即可完全溶解，如有不溶的沉淀、混濁或絮狀物時不可使用。3．使用前應(yīng)仔細檢查藥瓶，如有裂縫或破損等異常情況時不可使用。4．用藥過程中，如有任何不適癥狀及時與醫(yī)生聯(lián)系詢問。

1.在考慮給予藥物治療之前，應(yīng)當先詢問病史和對患者進行體檢，以診斷是否患有男性勃起功能障礙和確定可能的未知病因。因為心血管病的發(fā)病幾率與性行為有一定程度的相關(guān)，所以醫(yī)生在對男性勃起功能障礙患者進行治療以前，包括他達拉非，應(yīng)當考慮患者的心血管健康狀況。由于他達拉非具有使血管擴張的特性所以會導致血壓輕度的、短暫的降低，這種特性可能增強硝酸鹽的降壓效果。 2.嚴重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不穩(wěn)定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發(fā)作等曾經(jīng)在他達拉非的臨床試驗中觀察到。另外，高血壓和低血壓（包括體位性低血壓）在臨床試驗中也可偶爾見到。發(fā)生上述這些情況的患者大多數(shù)都在服藥前已有心血管病因素。然而，目前尚不能確定這些事件是否與這些危險因素相關(guān)。 3.視力缺陷和非動脈性前部缺血性視神經(jīng)病變（NAION）被報告與服用他達拉非和其它PDE5抑制劑相關(guān)。應(yīng)告知患者如果發(fā)生突然的視力缺陷，應(yīng)停止使用他達拉非并立刻咨詢醫(yī)生。 4.關(guān)于重度肝功能不全（Child-Pugh分級C）患者使用本品的臨床安全性信息有限；如果對此類患者開處方，需要處方醫(yī)生對每位患者進行認真的利益/風險評估。