阿莫西林克拉維酸鉀(4:1)分散片

鹽酸坦洛新緩釋片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：阿莫西林和克拉維酸鉀

鹽酸坦索羅辛。

東藥集團(tuán)沈陽施德藥業(yè)有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20000720

國藥準(zhǔn)字H20051461

鼻竇炎，扁桃體炎，咽炎，中耳炎，急性支氣管炎，慢性支氣管炎，肺炎，肺膿腫，支氣管擴(kuò)張合并感染，膀胱炎，尿道炎，腎盂腎炎，前列腺炎，盆腔炎，淋球菌尿路感染，軟性下疳，癤，膿腫，蜂窩組織炎，傷口感染，

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達(dá)到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導(dǎo)致嚴(yán)重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴(yán)重尿潴留時(shí)不應(yīng)單獨(dú)服用本品。

本品可直接用水吞服，也可放入適量水中攪拌至混懸狀態(tài)后服用?？诜扇思按笥?2歲兒童，每次2片，一日三次;7～12歲兒童，每次1.5片，一日三次。1～7歲兒童，每次1片，一日三次;3個(gè)月～1歲兒童，每次半片，一日三次。嚴(yán)重感染時(shí)，劑量可加倍或遵醫(yī)囑。未經(jīng)重新檢查，連續(xù)治療期不超過14天。

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天)，飯后一次服用;可根據(jù)年齡和癥狀酌情...

青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對(duì)本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用

常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見皮疹。且治療時(shí)有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現(xiàn)體位性低血壓、心動(dòng)過速等癥狀。個(gè)別病例可因頭暈、低血壓而不能堅(jiān)持用藥。長期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥:該藥品對(duì)妊娠﹑分娩及哺乳期母嬰的影響，未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)。兒童用藥:見本說明書【用法用量】項(xiàng)下有關(guān)兒童用量內(nèi)容。對(duì)兒童生長發(fā)育與成人的差異在藥理﹑毒理或藥代動(dòng)力學(xué)方面未進(jìn)行該項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)。老人用藥:在該藥品在藥理﹑毒理或藥代動(dòng)力學(xué)方面老人與成人的差異，未進(jìn)行該項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女不推薦使用本品。 老年用藥：雖然本品對(duì)血管平滑肌影響極小，但老年人服藥后仍應(yīng)稍事休息。

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽，屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑，其對(duì)α1受體的親和力較α2受體強(qiáng)5400-24000倍。由于尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，故本品對(duì)尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內(nèi)壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥后發(fā)生直立性低血壓的機(jī)率。本品可改善排尿障礙，實(shí)踐證明本品可降低尿道內(nèi)壓曲線中的前列腺部壓力，而對(duì)節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線則無影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥，雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥，腫瘤的發(fā)生沒有增加。當(dāng)雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg，乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗(yàn)中最高劑量鹽酸坦洛新產(chǎn)生的系統(tǒng)指征(AUC)3倍于人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量，雄小鼠沒有明顯的腫瘤發(fā)生，雌鼠給予2個(gè)最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001)，和乳腺癌(P<0.0075)的發(fā)生明

1．患者每次開始服用本品前，必須先進(jìn)行青霉素皮試。2．對(duì)頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史和嚴(yán)重肝功能障礙者慎用。3．本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。4．本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。5．腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間隔；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結(jié)束時(shí)應(yīng)加服本品1次。6．對(duì)懷疑為伴梅毒損害之淋病患者

?1.出現(xiàn)皮疹等過敏反應(yīng)應(yīng)停藥。 ?2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時(shí)須注意血壓的變化。 ?3.長期用藥應(yīng)定期檢查肝功能。 ?4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。