復(fù)安欣(磷霉素氨丁三醇散)

佐米曲普坦鼻噴霧劑

本品成份磷霉素氨丁三醇。

每撳含佐米曲普坦2.5mg

東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司

山東京衛(wèi)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H10930155

國藥準(zhǔn)字H20130103

尿道綜合征，尿道綜合癥，無菌性尿頻-排尿不適綜合征，癥狀性無菌尿，間質(zhì)性膀胱炎，膀胱黏膜下纖維化，非淋菌性尿道炎，膀胱外翻，尿路感染，尿道炎，膀胱炎，陰莖頭包皮炎，包皮炎，龜頭炎

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

本品口服:一日單劑量空腹服藥1次。成人一次6g(相當(dāng)于磷霉素3g)，以適量水溶解后服用，或遵醫(yī)囑。

治療偏頭痛發(fā)作的推薦劑量為1撳。如果24小時(shí)內(nèi)癥狀持續(xù)或復(fù)發(fā)，再次使用仍有效。如...

對本品過敏者禁用。

本品耐受性好。不良反應(yīng)很輕微/緩和、短暫，且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應(yīng)多出現(xiàn)在服藥后4小時(shí)內(nèi)，繼續(xù)用藥未見增多。最常見的不良反應(yīng)包括：偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫?zé)岣?、無力、口干。感覺異?；蚋杏X障礙已見報(bào)導(dǎo)。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現(xiàn)沉重感、緊縮感和壓迫感（心電圖上沒有缺血改變的證據(jù)），還可出現(xiàn)肌痛、肌肉無力。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,遵醫(yī)囑。老人用藥:老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

尿道綜合征，尿道綜合癥，無菌性尿頻-排尿不適綜合征，癥狀性無菌尿，間質(zhì)性膀胱炎，膀胱黏膜下纖維化，非淋菌性尿道炎，膀胱外翻，尿路感染，尿道炎，膀胱炎，陰莖頭包皮炎，包皮炎，龜頭炎

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

本品為抗生素類藥，系磷霉素的氨丁三醇鹽，在體內(nèi)的抗菌活性由磷霉素產(chǎn)生。本品直接阻止細(xì)菌細(xì)胞壁合成所必需的丙酮酸轉(zhuǎn)移酶的作用。對革蘭陽性菌和革蘭陰性菌均有抑制作用，其抗菌譜包括大腸胃桿菌、痢疾桿菌、枸櫞酸辣桿菌、變形桿菌、沙雷菌、金黃色葡萄球隊(duì)菌以及銅綠假單胞菌等。

佐米曲普坦是一種選擇性5-HT1B/1D受體激動劑。通過激動顱內(nèi)血管（包括動靜脈吻合處）和三叉神經(jīng)系統(tǒng)交感神經(jīng)上的5-HT1B/1D受體，引起顱內(nèi)血管收縮并抑制前炎癥神經(jīng)肽的釋放。用于成人先兆或非先兆頭痛的治療。毒理研究遺傳毒性：Ames試驗(yàn)中，在代謝活化劑存在時(shí)，5株傷寒沙門氏菌中2株顯示有致突變作用。體外哺乳動物細(xì)胞突變試驗(yàn)（CHO/HGPRT）結(jié)果為陰性。體內(nèi)、外人淋巴細(xì)胞試驗(yàn)，無論是否有代謝活化劑存在，佐米曲普坦均顯示致染色體裂變作用；小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)未見該作用。在非程序化DNA合成試驗(yàn)中也未顯示有遺傳毒性。生殖毒性：雄、雌性大鼠交配前到著床期間給予佐米曲普坦，劑量達(dá)400mg/kg/日（該劑量下的暴露量約為人最大推薦劑量10mg/日下的3000倍），未顯示對生育力的損害。大鼠和家兔的生殖毒性研究中，懷孕動物口服給予佐米曲普坦可導(dǎo)致胚胎死亡和胎仔異常。器官形成期孕鼠口服佐米曲普坦100、400和1200mg/kg/日（母體血漿暴露量分別約為人每日最大推薦劑量10mg下的280、1100和5000倍），導(dǎo)致劑量相關(guān)的胚胎死亡率增加，高劑量時(shí)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。高劑量產(chǎn)生母體毒性，表現(xiàn)

1.肝病患者慎用。2.對嚴(yán)重感染常與其他抗菌藥并用。3.使用較大劑量時(shí)，應(yīng)監(jiān)測肝功能。

本品僅應(yīng)用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其他嚴(yán)重潛在性神經(jīng)科疾病。尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料，不推薦使用。癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其他心臟旁路傳導(dǎo)有關(guān)的心律失常者不應(yīng)使用本品。此類化合物（5HT1D激動劑）與冠狀動脈的痙攣有關(guān)，因此，臨床試驗(yàn)中未包括缺血性心臟病患者。故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者，所以建議開始使用5HT1D激動劑，治療前先做心血管的檢查。與使用其他5HT1D激動劑類似，服用佐米曲普坦后，心前區(qū)可出現(xiàn)非典型心絞痛的感覺；但是臨床試驗(yàn)中，此類癥狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無關(guān)。目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學(xué)的經(jīng)驗(yàn)，不推薦使用。對駕駛及機(jī)械操縱能力無明顯損害，使用本品20mg時(shí)，患者在精神運(yùn)動測試中，操作項(xiàng)目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機(jī)械操縱的能力，但仍要考慮到本品可能引起嗜睡。