復(fù)安欣(磷霉素氨丁三醇散)

阿托伐他汀鈣片

本品成份磷霉素氨丁三醇。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10930155

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990258

尿道綜合征，尿道綜合癥，無菌性尿頻-排尿不適綜合征，癥狀性無菌尿，間質(zhì)性膀胱炎，膀胱黏膜下纖維化，非淋菌性尿道炎，膀胱外翻，尿路感染，尿道炎，膀胱炎，陰莖頭包皮炎，包皮炎，龜頭炎

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

本品口服:一日單劑量空腹服藥1次。成人一次6g(相當(dāng)于磷霉素3g)，以適量水溶解后服用，或遵醫(yī)囑。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時(shí)間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見說明書。

對(duì)本品過敏者禁用。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項(xiàng)】)：肝酶異常(見【注意事項(xiàng)】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中8755

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,遵醫(yī)囑。老人用藥:老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

尿道綜合征，尿道綜合癥，無菌性尿頻-排尿不適綜合征，癥狀性無菌尿，間質(zhì)性膀胱炎，膀胱黏膜下纖維化，非淋菌性尿道炎，膀胱外翻，尿路感染，尿道炎，膀胱炎，陰莖頭包皮炎，包皮炎，龜頭炎

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

本品為抗生素類藥，系磷霉素的氨丁三醇鹽，在體內(nèi)的抗菌活性由磷霉素產(chǎn)生。本品直接阻止細(xì)菌細(xì)胞壁合成所必需的丙酮酸轉(zhuǎn)移酶的作用。對(duì)革蘭陽性菌和革蘭陰性菌均有抑制作用，其抗菌譜包括大腸胃桿菌、痢疾桿菌、枸櫞酸辣桿菌、變形桿菌、沙雷菌、金黃色葡萄球隊(duì)菌以及銅綠假單胞菌等。

1.肝病患者慎用。2.對(duì)嚴(yán)重感染常與其他抗菌藥并用。3.使用較大劑量時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功能。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。