卡絡(luò)磺鈉

艾普拉唑腸溶片

主要成分為卡絡(luò)磺鈉。

主要組成成分：艾普拉唑。

吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)延吉股份有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

國藥準(zhǔn)字H20066131

國藥準(zhǔn)字H20070256

泌尿系統(tǒng)出血，上消化道出血，呼吸道出血，婦產(chǎn)科疾病出血，外傷出血，手術(shù)出血

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

口服。 1.成人每日30～90mg（3～9片），每日3次。 2.小兒：5歲以上同成人量；5歲以下用量減半。

本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

有過敏史的患者慎用。

在國內(nèi)臨床試驗(yàn)中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見不良反應(yīng)（發(fā)生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應(yīng)（發(fā)生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時(shí)間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯）、白細(xì)胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度，可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時(shí)間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:5歲以上兒童同成人用量；5歲以下兒童用量減半。老人用藥:老年患者生理機(jī)能減弱，建議酌情減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗(yàn)資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時(shí)，應(yīng)暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童臨床試驗(yàn)資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低，用藥應(yīng)慎重。本品臨床試驗(yàn)中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無明顯區(qū)別。

1.本品能增加毛細(xì)血管對損傷的抵抗力，降低毛細(xì)血管的通透性，促進(jìn)毛細(xì)血管斷裂端的回縮而止血。2.急性毒性試驗(yàn)：小鼠肌注LD50>1000mg/kg。3.最大非致死量試驗(yàn)：MNLD>2000mg/kg。4.刺激性試驗(yàn)：未見明顯組織變性壞死。5.溶血試驗(yàn)：未見紅細(xì)胞破裂或凝聚，表明無溶血作用。

詳見說明書。

有過敏史的患者慎用。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應(yīng)整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強(qiáng)，對于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長期大劑量服用。 3.使用前應(yīng)先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。