泰托(硫酸妥布霉素氯化鈉注射液)

佐米曲普坦鼻噴霧劑

本品主要成份為:妥布霉素。

每撳含佐米曲普坦2.5mg

錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司

山東京衛(wèi)制藥有限公司

國藥準字H20000345

國藥準字H20130103

鼻竇炎，皮膚軟組織感染，中耳炎，燒傷

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

1.靜脈滴注。在療程中宜定期測定患者的血峰、谷濃度、并按此調(diào)整劑量。處理嚴重感染時宜給予首次沖擊量，以保證藥物在組織和體液中迅速達到有效濃度，劑量應(yīng)按標準體重（去除過多脂肪）計算。 2.本品可股內(nèi)注射或靜肪注射，7～10天為一療程： (1)腎功能正常的病人用藥量按體重一日2～3mg/kg，分2～4次給藥，嚴重感染病人按體重日4～5mg/kg，臨床癥狀改善后應(yīng)降至每日3mg/kg。 (2)嬰兒和兒童用藥量為每日3～5mg/kg，腎功能障礙或老年病人，需減少首劑用藥量或延長給藥間隔。靜滴給藥時，可取本品80m

治療偏頭痛發(fā)作的推薦劑量為1撳。如果24小時內(nèi)癥狀持續(xù)或復(fù)發(fā)，再次使用仍有效。如...

對本品及其他氨基糖苷類藥物過敏者禁用。

本品耐受性好。不良反應(yīng)很輕微/緩和、短暫，且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應(yīng)多出現(xiàn)在服藥后4小時內(nèi)，繼續(xù)用藥未見增多。最常見的不良反應(yīng)包括：偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫?zé)岣?、無力、口干。感覺異?；蚋杏X障礙已見報導(dǎo)。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現(xiàn)沉重感、緊縮感和壓迫感（心電圖上沒有缺血改變的證據(jù)），還可出現(xiàn)肌痛、肌肉無力。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:由于氨基糖苷類抗生素有潛在的毒性，用藥時需對病人嚴密觀察，尤其對可能有腎疾患或長期大量使用的病人需慎用。對早產(chǎn)兒、新生兒應(yīng)特別慎用。老人用藥:老年患者應(yīng)用本品時易引起耳、腎毒性，必須使用本品時應(yīng)嚴密隨訪監(jiān)測血藥濃度、聽力和腎功能。

鼻竇炎，皮膚軟組織感染，中耳炎，燒傷

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

本品屬氨基糖苷類抗生素。1.抗菌譜與慶大霉素近似，對大腸埃希菌、產(chǎn)氣桿菌、克雷白桿菌、奇異變形桿菌、某些吲哚陽性變形桿菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無色素沙雷桿菌和志賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用；本品對銅綠假單胞菌的抗菌作用較慶大霉素強3～5倍，對慶大霉素中度敏感的銅綠假單胞菌對本品高度敏感。2.革蘭陽性菌中，金黃色葡萄球菌（包括產(chǎn)b-內(nèi)酰胺酶株）對本品敏感；鏈球菌（包括化膿性鏈球菌、肺炎球菌、糞鏈球菌等）均對本品耐藥。厭氧菌（擬桿菌屬）、結(jié)核桿菌、立克次體、病毒和真菌亦對本品耐藥。本

佐米曲普坦是一種選擇性5-HT1B/1D受體激動劑。通過激動顱內(nèi)血管（包括動靜脈吻合處）和三叉神經(jīng)系統(tǒng)交感神經(jīng)上的5-HT1B/1D受體，引起顱內(nèi)血管收縮并抑制前炎癥神經(jīng)肽的釋放。用于成人先兆或非先兆頭痛的治療。毒理研究遺傳毒性：Ames試驗中，在代謝活化劑存在時，5株傷寒沙門氏菌中2株顯示有致突變作用。體外哺乳動物細胞突變試驗（CHO/HGPRT）結(jié)果為陰性。體內(nèi)、外人淋巴細胞試驗，無論是否有代謝活化劑存在，佐米曲普坦均顯示致染色體裂變作用；小鼠體內(nèi)微核試驗未見該作用。在非程序化DNA合成試驗中也未顯示有遺傳毒性。生殖毒性：雄、雌性大鼠交配前到著床期間給予佐米曲普坦，劑量達400mg/kg/日（該劑量下的暴露量約為人最大推薦劑量10mg/日下的3000倍），未顯示對生育力的損害。大鼠和家兔的生殖毒性研究中，懷孕動物口服給予佐米曲普坦可導(dǎo)致胚胎死亡和胎仔異常。器官形成期孕鼠口服佐米曲普坦100、400和1200mg/kg/日（母體血漿暴露量分別約為人每日最大推薦劑量10mg下的280、1100和5000倍），導(dǎo)致劑量相關(guān)的胚胎死亡率增加，高劑量時具有統(tǒng)計學(xué)意義。高劑量產(chǎn)生母體毒性，表現(xiàn)

對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

本品僅應(yīng)用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其他嚴重潛在性神經(jīng)科疾病。尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料，不推薦使用。癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其他心臟旁路傳導(dǎo)有關(guān)的心律失常者不應(yīng)使用本品。此類化合物（5HT1D激動劑）與冠狀動脈的痙攣有關(guān)，因此，臨床試驗中未包括缺血性心臟病患者。故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者，所以建議開始使用5HT1D激動劑，治療前先做心血管的檢查。與使用其他5HT1D激動劑類似，服用佐米曲普坦后，心前區(qū)可出現(xiàn)非典型心絞痛的感覺；但是臨床試驗中，此類癥狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無關(guān)。目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學(xué)的經(jīng)驗，不推薦使用。對駕駛及機械操縱能力無明顯損害，使用本品20mg時，患者在精神運動測試中，操作項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機械操縱的能力，但仍要考慮到本品可能引起嗜睡。