賽法雷(尼扎替丁片)

沙利度胺膠囊

尼扎替丁

本品主要成分為沙利度胺。

重慶植恩藥業(yè)有限公司

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050053

國藥準(zhǔn)字H20100186

胃潰瘍,食管反流

本品可用于中到重度麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經(jīng)炎的患者不建議單獨應(yīng)用沙利度胺治療麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑。本品還可以作為維持治療以預(yù)防和控制麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑皮膚癥狀的復(fù)發(fā)。

膳食引發(fā)的發(fā)作性燒心等：一日一次，一次75mg，用餐前半小時～1小時口服；可增加至一天二次，一次75mg，連續(xù)服用最好不超過兩周。活動性十二指腸潰瘍：成人一日一次，一次300mg，睡前口服；或者，一日二次，一次150mg，療程可用至8周。十二指腸潰瘍愈合后的維持治療：成人一日一次，一次150mg，睡前口服。連續(xù)治療一年以上的結(jié)果尚不明確。胃食管反流性疾?。℅ERD）：成人一日二次，一次150mg，以治療糜爛性食道炎、潰瘍性食道炎和因GERD出現(xiàn)的燒心癥狀，療程可用至12周。良性胃潰瘍：一日一次，一次300

口服：一次25-50mg，一日100-200mg。餐后至少1小時后和/或睡前服用，或遵醫(yī)囑。其余詳見說明書。

對本品或其他組胺H2受體拮抗劑過敏者禁用。

沙利度胺最嚴(yán)重的不良反應(yīng)是人類胎兒的致畸性。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:哺乳婦女口服本品后，藥物通過乳汁分泌，因此哺乳期婦女用藥期間須停止授乳；臨床前研究表明本品抑制小鼠發(fā)育，因此孕婦慎用。兒童用藥:12歲以下兒童患者服用本品的療效和安全性尚不確定。建議兒童不使用。老人用藥:老年患者服用本品的療效和安全性與年輕患者無差別；副反應(yīng)和實驗室檢查異常的發(fā)生率與其他年齡組相同。單獨年齡可能不是影響本品處置的重要因素。有腎功能的減退的老年患者用藥見【用法用量】。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可致嚴(yán)重出生缺陷，除造成短肢畸形，還有其他嚴(yán)重畸形，并可導(dǎo)致胎兒死亡，因此孕婦禁用沙利度胺。沙利度胺是否通過乳汁排泄目前尚不清楚，但由于許多藥物從乳汁排泄，因此基于安全考慮，哺乳期女性禁用沙利度胺。兒童用藥：年齡小于12歲的兒童應(yīng)用沙利度胺的安全性和有效性尚無報道。老年用藥：國外一項沙利度胺和地塞米松聯(lián)合應(yīng)用的臨床研究中，50%病人≥65歲，其中≥75歲的病人占15%，分析結(jié)果顯示，與年輕受試者相比，其安全性和有效性整體無差異。其他報道中，沙利度胺對老年組和年輕組的療效也無顯著者差異，但不排除部分老年患者對沙利度胺敏感性較高的可能性。因此老年患者慎用。

胃潰瘍,食管反流

本品可用于中到重度麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經(jīng)炎的患者不建議單獨應(yīng)用沙利度胺治療麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑。本品還可以作為維持治療以預(yù)防和控制麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑皮膚癥狀的復(fù)發(fā)。

1．應(yīng)用本品前需排除胃惡性腫瘤。2．因本品主要經(jīng)腎臟排泄，中至重度腎功能不全的患者應(yīng)減量用藥。3．肝腎綜合征患者服用本品的藥代動力學(xué)尚不清楚，本品部分在肝臟代謝。腎功能正常且無合并癥的肝功能不全患者，用藥與正常者相似。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.嚴(yán)重器官功能障礙者慎用；3.定期檢查血常規(guī)及肝腎功能；4.注意過敏反應(yīng)；5.避免駕駛或操作機械等危險活動。