恒捷(巴洛沙星片)

枸櫞酸西地那非片

本品主要成份為巴洛沙星。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非?；瘜W(xué)名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準(zhǔn)字H20070119

國藥準(zhǔn)字H20173090

單純性尿路感染，膀胱炎，尿道炎

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

口服。成人一次0.1g(一片)，一日2次。

對大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

1.對本品或?qū)︵Z酮類藥物有過敏史者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。3.兒童及嬰幼兒禁用。4.既往有因喹諾酮類藥物引起肌腱炎﹑肌腱斷裂史的患者禁用。

上市前的經(jīng)驗(yàn)：在全球范圍的臨床試驗(yàn)中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組患者報(bào)告的不良事件通常相似。固定劑量試驗(yàn)中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗(yàn)更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗(yàn)中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗(yàn)相似。其余請?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:在孕婦及哺乳期婦女中使用的有效性及安全性尚未確立，因此，孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:本品在兒童中使用的安全性尚未確立，兒童及嬰幼兒禁用。老人用藥:本品主要經(jīng)腎臟排泄，腎功能低下的老年患者可出現(xiàn)較高的血藥濃度，應(yīng)注意調(diào)整劑量及服藥間隔。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學(xué)】：特殊人群的藥代動力學(xué)”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

單純性尿路感染，膀胱炎，尿道炎

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1.巴洛沙星為氟喹諾酮類抗菌藥，其抗菌作用來自于干擾細(xì)菌DNA合成所必須的DNA螺旋酶。2.本品不僅對革蘭氏陰性菌有效，對革蘭氏陽性菌包括MRSA、肺炎鏈球菌也有很強(qiáng)的抗菌活性,尤其對臨床上難治的由脆弱桿菌(B.fragilis)，尋常型牛皮癬(P.vulgaris，難辨梭狀芽孢桿菌(C.difficile)，消化鏈球菌(Peptostretococcus)等細(xì)菌引起的感染有更強(qiáng)的治療效果。3.生殖毒性：大鼠口服本品300mg/kg，兔口服50mg/kg，可引起骨化延遲，兔口服本品10mg

1.嚴(yán)重腎功能衰竭患者、癲癇等間歇性發(fā)病患者、對喹諾酮類藥物有過敏史以及老年患者應(yīng)慎用本品。2.一般注意事項(xiàng)：(1)本品可能出現(xiàn)癲癇樣或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。(2)老年患者或服用皮質(zhì)類固醇患者給予喹諾酮類藥物可能較易發(fā)生肌腱炎和肌腱斷裂。如出現(xiàn)肌腱炎及肌腱斷裂癥狀，應(yīng)立即中止給藥并通知醫(yī)生。在排除肌腱炎和肌腱斷裂診斷前應(yīng)保持休息，不宜活動。但迄今為止，尚未有服用本品引起肌腱斷裂的報(bào)道。(3)有報(bào)道，給予喹諾酮類藥物可能出現(xiàn)QTc間期延長。因?yàn)楹喜⒔o予抗心律失常藥后會引起QT

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。