德國拜耳拜新同(硝苯地平控釋片)

復合凝乳酶膠囊

本品主要成份:硝苯地平。

本品為復方制劑，其主要成分為：綿羊第四胃黏膜總抽取物、胃蛋白酶、凝乳酶、粘多糖等生物活性成分。

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

葵花藥業(yè)集團(唐山)生物制藥有限公司

國藥準字J20040031

國藥準字H13024290

高血壓，冠心病，慢性穩(wěn)定型心絞痛，勞累性心絞痛

用于各類慢性胃炎，胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不適、食欲不振等，亦可用于嬰兒消化不良和腹瀉。

治療時應盡可能按個體情況用藥。依據(jù)患者的臨床情況，給予不同的基礎用藥劑量。肝功能損傷患者應仔細監(jiān)控，嚴重病例應減少用藥劑量。 除非特殊醫(yī)囑，成年人推薦下列劑量： 1.高血壓： 拜新同30mg片劑 一次30mg(一次1片)，一日1次 拜新同60mg片劑 一次60mg(一次1片)，一日1次 2.冠心?。郝苑€(wěn)定型心絞痛(勞力性心絞痛) 拜新同30mg片劑 一次30mg(一次1片)，一日1次 拜新同60mg片劑 一次60mg(一次1片)，一日1次 通常治療的初始劑量為每日30mg。 療程：用藥

口服，成人：一次2-3粒，一日三次。嬰幼兒：一次1粒(只服內(nèi)容物)。

1.本品禁用于已知對硝苯地平或本品中任何成份過敏者。2.硝苯地平禁用于心源性休克。3.禁用于有KOCK小囊的患者（直腸結(jié)腸切除后作回腸造口）。4.由于酶誘導作用，與利福平合用時，硝苯地平達不到有效的血藥濃度。因而不得與利福平合用。5.硝苯地平禁用于懷孕20周內(nèi)和哺乳期

上未見有關不良反應報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦及生殖力懷孕20周以內(nèi)的孕婦禁用。對于孕婦尚無足夠的研究。動物試驗顯示有胚胎毒性﹑胎仔毒性及致畸性。雖然有報道圍產(chǎn)期窒息﹑剖腹產(chǎn)﹑早產(chǎn)和宮內(nèi)生長遲緩的發(fā)生有所增加，但現(xiàn)有的臨床證據(jù)未顯示有特殊的產(chǎn)前風險。尚不清楚這些報道是否由潛在的高血壓及其治療或特殊的藥物作用引起?，F(xiàn)有的信息尚不足以排除本品對胎兒和新生兒的不良影響。因此懷孕20周以上的婦女使用本品時應仔細權(quán)衡利弊，僅在其它治療方法不適用或無效時才考慮應用本品。妊娠婦女給予硝苯地平并同時靜注硫酸鎂時，由于血壓可能過低而影響

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

高血壓，冠心病，慢性穩(wěn)定型心絞痛，勞累性心絞痛

用于各類慢性胃炎，胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不適、食欲不振等，亦可用于嬰兒消化不良和腹瀉。

1.藥理作用:(1)硝苯地平是1、4二氫吡啶類鈣離子拮抗劑。鈣離子拮抗劑能減少鈣離子經(jīng)過慢鈣通道進入細胞。硝苯地平特異性作用于心肌細胞、冠狀動脈以及外周阻力血管的平滑肌細胞。(2)硝苯地平能擴張冠狀動脈，尤其是大血管，甚至能擴張不完全阻塞區(qū)的健全血管。硝苯地平還可降低冠狀動脈平滑肌的張力，防止血管痙攣。最終增加狹窄血管的血流量，提高供氧量。同時，硝苯地平由于降低了外周阻力（后負荷），而減少了氧需求。長期服用硝苯地平能防止新的冠狀動脈粥樣硬化病變的發(fā)生。(3)硝苯地平通過減少動脈平滑

1.藥理：本品具有分解蛋白質(zhì)，促進胃腸道腺體分泌，改善消化道血液循環(huán)，提高消化道對營養(yǎng)成分的吸收能力及對炎癥的抵抗力作用。 2.毒理：急性毒性實驗發(fā)現(xiàn)：給藥小鼠，觀察10天未出現(xiàn)死亡及任何不良反應。20g/kg用藥量已完全達到飽和量尚無死亡與不良反應。經(jīng)對30只健康大白鼠，按低劑量(500mg/kg)，高劑量(1500mg/kg)灌胃給藥30天，取肝、心、脾、腎、胃及小腸做病理觀察，給藥組與對照組無明顯差異。

1.對于心力衰竭及嚴重主動脈瓣狹窄的患者當血壓很低時（收縮壓<90mmHg的嚴重低血壓）服用拜新同應十分慎重2.拜新同有不可變形的物質(zhì)因此胃腸道嚴重狹窄的患者使用拜新同時應慎重因為有可能發(fā)生梗阻的癥狀胃結(jié)石的發(fā)生非常罕見如果發(fā)生則可能需要手術(shù)治療3.曾有個案報道無胃腸道疾患的患者出現(xiàn)梗阻癥狀4.行X線鋇餐造影時拜新同可引起假陽性結(jié)果（因充盈缺損而被誤認為息肉）5.肝功能損害患者用藥須嚴格監(jiān)測病情嚴重時應減少劑量6.硝苯地平通過細胞色素P450系統(tǒng)代謝消除因此對細胞色

1.本品不宜和奶制品一起調(diào)制服用。 2.在堿性溶液中易破壞失活，PH值在6以上不穩(wěn)定。 3.遇熱不穩(wěn)定，熱至70℃以上失效。 4.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。