甲鈷胺注射液

處方藥醫(yī)保乙類

通用名稱：甲鈷胺注射液

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20058038

功能主治：尾神經(jīng)叢痛，橈神經(jīng)感覺支卡壓，犯人麻痹，手痛性麻痹，手袖疾病，肩-手綜合征，面神經(jīng)損傷，頸椎黃韌帶骨化癥，末梢神經(jīng)炎，多發(fā)性神經(jīng)炎，多發(fā)性周圍神經(jīng)炎，巨幼細(xì)胞性貧血，貧血，橈神經(jīng)麻痹

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	甲鈷胺注射液	托伐普坦片
主要成分	本品主要成份為甲鈷胺。	主要成分為托伐普坦。
生產(chǎn)企業(yè)	天津金耀藥業(yè)有限公司	浙江大冢制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20058038	國(guó)藥準(zhǔn)字H20110115
說(shuō)明
作用與功效	尾神經(jīng)叢痛，橈神經(jīng)感覺支卡壓，犯人麻痹，手痛性麻痹，手袖疾病，肩-手綜合征，面神經(jīng)損傷，頸椎黃韌帶骨化癥，末梢神經(jīng)炎，多發(fā)性神經(jīng)炎，多發(fā)性周圍神經(jīng)炎，巨幼細(xì)胞性貧血，貧血，橈神經(jīng)麻痹	本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說(shuō)明書。
用法用量	1.周圍神經(jīng)病成人一次ｏ.5mg，一日1次，一周3次，肌內(nèi)注射或靜脈注射，可按年齡、癥狀酌情增減。 2.巨幼紅細(xì)胞性貧血成人一次0.5mg，一日1次，一周3次，肌內(nèi)注射或靜脈注射。給藥約兩個(gè)月后，作為維持治療每隔1-3個(gè)月可給與一次0.5mg。	本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說(shuō)明書。
副作用	注射后可能出現(xiàn)皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐等不良反應(yīng)。	詳見說(shuō)明書。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然甲鈷胺在動(dòng)物試驗(yàn)中未表現(xiàn)致畸作用﹐但其對(duì)懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過(guò)婦女乳汁分泌﹐但動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告甲鈷胺有乳汁分泌。兒童用藥:尚不確定。老人用藥:由于老年人機(jī)能減退，建議采取適當(dāng)措施，在醫(yī)生指導(dǎo)下減少用量。	孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對(duì)懷孕婦女使用托伐普坦片尚無(wú)足夠且具有良好對(duì)照的研究。在動(dòng)物試驗(yàn)中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。對(duì)于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性后方可在孕期使用本品。本品對(duì)人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時(shí)，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會(huì)給乳幼兒帶來(lái)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗(yàn)中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗(yàn)中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對(duì)托伐普坦血藥濃度沒有影響。
藥理作用	生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期經(jīng)口給予本品0.2、2.0、20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未見異常和致畸征象。
注意事項(xiàng)	注射后可能出現(xiàn)皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐等不良反應(yīng)。	1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測(cè)血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。