甲鈷胺注射液

去鐵酮片

本品主要成份為甲鈷胺。

去鐵酮。化學(xué)名稱：3-羥基-1,2-二甲基-4-(1H)-吡啶酮

天津金耀藥業(yè)有限公司

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20058038

H20140379

尾神經(jīng)叢痛，橈神經(jīng)感覺(jué)支卡壓，犯人麻痹，手痛性麻痹，手袖疾病，肩-手綜合征，面神經(jīng)損傷，頸椎黃韌帶骨化癥，末梢神經(jīng)炎，多發(fā)性神經(jīng)炎，多發(fā)性周圍神經(jīng)炎，巨幼細(xì)胞性貧血，貧血，橈神經(jīng)麻痹

用于治療耐受或不愿意接受現(xiàn)有螯合劑治療的鐵負(fù)荷過(guò)多的地中海貧血患者。

1.周圍神經(jīng)病成人一次ｏ.5mg，一日1次，一周3次，肌內(nèi)注射或靜脈注射，可按年齡、癥狀酌情增減。 2.巨幼紅細(xì)胞性貧血成人一次0.5mg，一日1次，一周3次，肌內(nèi)注射或靜脈注射。給藥約兩個(gè)月后，作為維持治療每隔1-3個(gè)月可給與一次0.5mg。

去鐵酮治療劑量為每次25mg/kg體重，口服，每日三次，每日劑量為75mg/kg...

注射后可能出現(xiàn)皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐等不良反應(yīng)。

鐵酮最常見(jiàn)不良反應(yīng)是淡紅色/棕色尿，是由于鐵-去鐵酮復(fù)合物的排出所致。一般不良反應(yīng)包括：惡心，嘔吐，腹痛和食欲增強(qiáng)。多在服用去鐵酮治療的早期出現(xiàn)，且大多數(shù)患者在繼續(xù)治療數(shù)日或數(shù)周后緩解。對(duì)一些患者，可先降低去鐵酮服用劑量然后再升高至75mg/kg/天是有益的。有服用去鐵酮的患者出現(xiàn)關(guān)節(jié)癥狀的報(bào)告。關(guān)節(jié)癥狀從一個(gè)到多個(gè)關(guān)節(jié)的輕度疼痛直至嚴(yán)重的關(guān)節(jié)炎。多數(shù)患者在繼續(xù)治療后上述癥狀自行緩解。有服用去鐵酮的患者出現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)增高的情況。絕大多數(shù)患者的ALT增高是無(wú)癥狀的和一過(guò)性的，在未停藥也未降低去鐵酮的劑量的情況下，其ALT可恢復(fù)正常。一些患者隨著本身鐵負(fù)荷的增高或丙肝的感染而出現(xiàn)肝纖維化的進(jìn)展。少數(shù)患者出現(xiàn)與去鐵酮相關(guān)的血漿鋅水平降低，可口服補(bǔ)鋅保持正常水平。 在臨床試驗(yàn)中報(bào)告的最嚴(yán)重的不良反應(yīng)是粒細(xì)胞缺乏癥(嗜中性粒細(xì)胞

孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然甲鈷胺在動(dòng)物試驗(yàn)中未表現(xiàn)致畸作用﹐但其對(duì)懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過(guò)婦女乳汁分泌﹐但動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告甲鈷胺有乳汁分泌。兒童用藥:尚不確定。老人用藥:由于老年人機(jī)能減退，建議采取適當(dāng)措施，在醫(yī)生指導(dǎo)下減少用量。

生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期經(jīng)口給予本品0.2、2.0、20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未見(jiàn)異常和致畸征象。

注射后可能出現(xiàn)皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐等不良反應(yīng)。

建議每周監(jiān)測(cè)白細(xì)胞計(jì)數(shù)，如果患者發(fā)生感染，應(yīng)中斷用藥并增加監(jiān)測(cè)白細(xì)胞的次數(shù)。如患者出現(xiàn)嚴(yán)重的嗜中性白細(xì)胞減少或粒細(xì)胞缺乏的情況，應(yīng)停藥并給予粒細(xì)胞生長(zhǎng)因子等適當(dāng)治療。