吡羅昔康軟膏

阿瑞匹坦膠囊

吡羅昔康

本品主要成份為阿瑞匹坦。

北京優(yōu)華藥業(yè)有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字H20043574

國藥準字J20160005

克羅恩病關節(jié)炎，克羅恩病性關節(jié)炎，風濕性關節(jié)炎，骨關節(jié)炎

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

涂于患部皮膚或關節(jié)表面皮膚，用手按揉藥膏，使軟膏透入皮內至表面光潔為度。一日1～2次，一次1g～2g或據(jù)患部面積大小酌情增減，可遵醫(yī)囑。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

1．本品和其他非甾體類抗炎藥過敏者禁用。2．對丙二醇過敏者禁用。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內臨床試驗在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項隨機對照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續(xù)進入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:全身用藥有抑制分娩，造成難產等不良反應，但局部應用，無充分研究資料，故孕婦及哺乳期婦女需權衡利弊。兒童用藥:對兒童用藥劑量和適應癥尚未建立，故不推薦使用老人用藥:無可靠參考文獻，請遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進行充分和對照良好的研究。只有當對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風險時，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產生的不良反應，因此，必須根據(jù)藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當。因此，老年患者使用本品無需調整劑量。

非甾體類抗炎藥，具有鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用。本品可通過抑制環(huán)氧酶使組織局部前列腺素的合成減少及抑制白細胞趨化性和溶酶體的釋放，從而發(fā)揮較強的鎮(zhèn)痛抗炎作用，同時本品還可抑制軟骨中的粘多糖酶和膠原酶活性，減輕了軟骨的破壞，減輕炎癥反應。治療關節(jié)時的鎮(zhèn)痛、消腫等療效與消炎痛、阿司匹林、萘普生相似。

1.如果局部刺激反應產生，應停止使用，必要的話，予以適當治療。2．僅用于完整皮膚，不可用于皮膚破損處。3．勿與眼睛及粘膜接觸。4．僅供外用，切勿入口

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時使用時，可導致凝血酶原時間的國際標準化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內，特別是在第7－10天，應該密切監(jiān)測INR（見“藥物相互作用”）。