吡羅昔康軟膏

依西美坦片

吡羅昔康

依西美坦，化學(xué)式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

北京優(yōu)華藥業(yè)有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準(zhǔn)字H20043574

H20160052

克羅恩病關(guān)節(jié)炎，克羅恩病性關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)炎

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

涂于患部皮膚或關(guān)節(jié)表面皮膚，用手按揉藥膏，使軟膏透入皮內(nèi)至表面光潔為度。一日1～2次，一次1g～2g或據(jù)患部面積大小酌情增減，可遵醫(yī)囑。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

1．本品和其他非甾體類抗炎藥過敏者禁用。2．對丙二醇過敏者禁用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標(biāo)準(zhǔn)劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗(yàn)的比率為2.8% 報(bào)道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報(bào)道較少見的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細(xì)胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細(xì)胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)平均值的變化無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，也沒有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見有血小板減少和白細(xì)胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗(yàn)中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關(guān)，也可能無關(guān)

孕婦及哺乳期婦女用藥:全身用藥有抑制分娩，造成難產(chǎn)等不良反應(yīng)，但局部應(yīng)用，無充分研究資料，故孕婦及哺乳期婦女需權(quán)衡利弊。兒童用藥:對兒童用藥劑量和適應(yīng)癥尚未建立，故不推薦使用老人用藥:無可靠參考文獻(xiàn)，請遵醫(yī)囑。

非甾體類抗炎藥，具有鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用。本品可通過抑制環(huán)氧酶使組織局部前列腺素的合成減少及抑制白細(xì)胞趨化性和溶酶體的釋放，從而發(fā)揮較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛抗炎作用，同時(shí)本品還可抑制軟骨中的粘多糖酶和膠原酶活性，減輕了軟骨的破壞，減輕炎癥反應(yīng)。治療關(guān)節(jié)時(shí)的鎮(zhèn)痛、消腫等療效與消炎痛、阿司匹林、萘普生相似。

1.如果局部刺激反應(yīng)產(chǎn)生，應(yīng)停止使用，必要的話，予以適當(dāng)治療。2．僅用于完整皮膚，不可用于皮膚破損處。3．勿與眼睛及粘膜接觸。4．僅供外用，切勿入口

運(yùn)動(dòng)員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此，如臨床允許，應(yīng)進(jìn)行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應(yīng)使用 對于駕駛和機(jī)械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報(bào)告應(yīng)提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機(jī)器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會(huì)受到影響