田可環(huán)孢素軟膠囊

替普瑞酮膠囊

環(huán)孢素。

替普瑞酮

華北制藥股份有限公司

衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H10960008

國藥準(zhǔn)字H20093656

排斥反應(yīng)，移植物抗宿主反應(yīng)，眼色素層炎，重型再生障礙性貧血，難治性自身免疫性血小板減少性紫癜，銀屑病，難治性狼瘡腎炎

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病變(糜爛、出血、潮紅、浮腫)的改善。2.胃潰瘍。

成人B>器官移植采用三聯(lián)免疫抑制方案時，起始劑量為6-11mg/kg體重/日，根據(jù)血藥濃度每2周可減0.5-1mg/kg體重/日，維持量為2-6mg/kg體重/日，分2次口服。骨髓移植預(yù)防移植物抗宿主疾?。阂浦睬?天先用2.5mg/kg體重/日，分2次靜脈滴注，待胃腸反應(yīng)消失后（約0.5-1月），改為口服本藥，起始劑量為6mg/kg體重/日，分2次口服。1個月后緩慢減量，總療程半年左右。治療預(yù)防移植物抗宿主疾?。簡为毣蛟谠媚I上腺皮質(zhì)激素的基礎(chǔ)上加用本藥，2-3mg/kg體重/日，分2次口服，待病情穩(wěn)定后

推薦成人每次口服50mg(1粒)，每日3次，飯后服用。

1、有病毒感染時禁用本品：如水痘、帶狀皰疹等。2、對本品過敏者禁用。

在國外10，914例患者中，有52例(0.48％)發(fā)生了不良反應(yīng)。(1)臨床嚴(yán)重的不良反應(yīng)(發(fā)病率不明)肝功能障礙及黃疸：肝功能障礙時可能出現(xiàn)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(-GTP)或堿性磷酸酶(ALP)升高，或者可能發(fā)生黃疸。一旦出現(xiàn)上述異常，應(yīng)立即停藥并采取適當(dāng)處理措施。(2)其它不良反應(yīng)注)一旦出現(xiàn)上述癥狀時應(yīng)停止用藥。本品在國內(nèi)上市后，除上述不良反應(yīng)發(fā)生外，還曾引起過敏性紫癜，具體發(fā)生率不明。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可進(jìn)入乳汁。對哺乳的嬰兒可產(chǎn)生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性，故用本品期間不宜哺乳。兒童用藥:小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6～11mg／kg，維持量每日2—6mg／kg。老人用藥:老年患者因易合并腎功能不全，故應(yīng)慎用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未確定妊娠期婦女使用本品的安全性，對妊娠或可能妊娠的婦女應(yīng)慎重權(quán)衡獲益和風(fēng)險。兒童用藥：尚未確定兒童使用本品的安全性（沒有足夠的臨床經(jīng)驗）。老年用藥：一般老年人的生理代謝功能有所降低，建議在嚴(yán)密監(jiān)測下減量使用本品。

排斥反應(yīng)，移植物抗宿主反應(yīng)，眼色素層炎，重型再生障礙性貧血，難治性自身免疫性血小板減少性紫癜，銀屑病，難治性狼瘡腎炎

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病變(糜爛、出血、潮紅、浮腫)的改善。2.胃潰瘍。

環(huán)孢素為一新型的T淋巴細(xì)胞調(diào)節(jié)劑，能特異性地抑制輔助T淋巴細(xì)胞的活性，但并不抑制T淋巴細(xì)胞，反而促進(jìn)其增殖。本品亦可抑制B淋巴細(xì)胞的活性：本品還能選擇性抑制T淋巴細(xì)胞所分泌的白細(xì)胞介素-2、β-干擾素，亦能抑制單核、吞噬細(xì)胞所分泌的白細(xì)胞介素-l。在明顯抑制宿主細(xì)胞免疫的同時，對體液免疫亦有抑制作用。能抑制體內(nèi)抗移植物抗體的產(chǎn)生，因而具有抗排斥的作用。本品不影響吞噬細(xì)胞的功能，不產(chǎn)生明顯的骨髓抑制作用。

1、本品經(jīng)動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發(fā)淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告，但尚無導(dǎo)致誘變性的證據(jù)。2、本品可以通過胎盤。應(yīng)用2～5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性，但按人類常規(guī)劑量用藥，未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。3、下列情況慎用：肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。4、對診斷的干擾：(1)用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應(yīng)；(2)血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT

本品為鋁塑包裝(PTP)，在服用前從包裝中取出藥片服用。 據(jù)報道，一旦因無吞食鋁塑泡罩板，鋁塑板鋒利的邊角可能會刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，從而導(dǎo)致縱隔炎等嚴(yán)重的并發(fā)癥。