見(jiàn)林(外用重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子)

依西美坦片

重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子

依西美坦，化學(xué)式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

長(zhǎng)春長(zhǎng)生基因藥業(yè)股份有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國(guó)藥準(zhǔn)字S20010030

H20160052

燒傷

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

將l支西林瓶中的bFGF凍干粉用2ml溶媒溶解后，盛于所配噴霧瓶中，在傷患處覆以適當(dāng)大小的消毒雙層脫脂紗布，用藥液充分均勻噴濕紗布(以藥液不溢出為準(zhǔn))，適當(dāng)包扎即可。每日換藥一次，或遵醫(yī)囑。推薦劑量為本品120～150Au／cm2。(注:噴霧劑的濃度為36000Au／15ml，即2400Au／m1)

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標(biāo)準(zhǔn)劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗(yàn)的比率為2.8% 報(bào)道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見(jiàn)的是面部潮紅和惡心其它常見(jiàn)的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報(bào)道較少見(jiàn)的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細(xì)胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細(xì)胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)平均值的變化無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，也沒(méi)有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見(jiàn)有血小板減少和白細(xì)胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對(duì)照臨床試驗(yàn)中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關(guān)，也可能無(wú)關(guān)

孕婦及哺乳期婦女用藥:皮膚用藥全身吸收量極少，動(dòng)物致畸胎試驗(yàn)結(jié)果呈陰性，未發(fā)現(xiàn)外用bFGF對(duì)孕婦及哺乳期婦女有影響。兒童用藥:兒童患者用藥劑量酌減老人用藥:同成年人

燒傷

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子，是一種多功能細(xì)胞生長(zhǎng)因子，對(duì)來(lái)源于中胚層和外胚層的細(xì)胞(如上皮細(xì)胞、真皮細(xì)胞、成纖維細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞等)具有促進(jìn)修復(fù)和再生的作用。動(dòng)物試驗(yàn)表明，本品能促進(jìn)毛細(xì)血管再生，改善局部血液循環(huán)，加速創(chuàng)面的愈合。

1．勿將本品置于高溫或冰凍環(huán)境中。2．本品為無(wú)菌包裝，用后請(qǐng)立即蓋上噴頭蓋。

運(yùn)動(dòng)員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此，如臨床允許，應(yīng)進(jìn)行LH、FSH和雌二醇水平的檢測(cè)以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類(lèi)藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對(duì)于罕見(jiàn)糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應(yīng)使用 對(duì)于駕駛和機(jī)械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報(bào)告應(yīng)提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機(jī)器或駕車(chē)的體力和/或精神狀態(tài)可能會(huì)受到影響