仕衛(wèi)(二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ))

呋喃妥因腸溶片

本品為復方制劑，每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列本脲1.25mg。

呋喃妥因.

揚州中寶制藥有限公司

天津力生制藥股份有限公司

國藥準字H20052503

國藥準字H12020164

2型糖尿病

用于對其敏感的大腸埃希菌、腸球菌屬、葡萄球菌屬以及克雷伯菌屬、腸桿菌屬等細菌所致的急性單純性下尿路感染，也可用于尿路感染的預防。

個性化給藥。 1.飲食與運動療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑量為1日1次，1次1片(格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg)，與飯同服。 2.對于基線HbAlc>9%或FPG>200mg/dl的初次治療病人，開始劑量為1日2次，1次1片(1.25mg/250mg)，早晚飯時服。每隔兩周，可增加本品的每日劑量，以達到最小的有效治療劑量。 3.用于以前已服用過其它降糖藥的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2片(2.5mg/500mg)或1日2次，1次4片(5mg/1000mg)，與飯同

口服 成人一次50～100mg，一日3～4次 單純性下尿路感染用低劑量；1月以上...

1.腎臟疾病或者腎功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率異常），由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。2.需藥物治療的充血性心衰。3.對二甲雙胍或格列本脲過敏者。4.急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。<

1．惡心、嘔吐、納差和腹瀉等胃腸道反應較常見。 2．皮疹、藥物熱、粒細胞減少、肝炎等變態(tài)反應亦可發(fā)生，有葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者尚可發(fā)生溶血性貧血。 3．頭痛、頭昏、嗜睡、肌痛、眼球震顫等神經(jīng)系統(tǒng)不良反應偶可發(fā)生，多屬可逆，嚴重者可發(fā)生周圍神經(jīng)炎，原有腎功能減退或長期服用本品的病人易于發(fā)生。 4．呋喃妥因偶可引起發(fā)熱、咳嗽、胸痛、肺部浸潤和嗜酸粒細胞增多等急性肺炎表現(xiàn)，停藥后可迅速消失，重癥患者采用皮質激素可能減輕癥狀；長期服用6月以上的患者，偶可引起間質性肺炎或肺纖維化，應及早停藥并采取相應治療措施。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕期及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:兒童禁用本品。老人用藥:1.腎功能隨著年齡的增而減退，高齡病人使用本品時應隨時對腎功能進行監(jiān)視。 2.一般地高齡病人不可服用最高劑量的本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．因呋喃妥因可透過胎盤屏障，而胎兒酶系尚未發(fā)育完全，故妊娠后期孕婦不宜應用，足月孕婦禁用，以避免胎兒發(fā)生溶血性貧血的可能。 2．少量呋喃妥因可進入乳汁，誘發(fā)乳兒溶血性貧血，尤其是葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者，服用本品應停止哺乳。 兒童用藥：1個月以內(nèi)的新生兒禁用。 老年用藥：老年患者應慎用，并宜根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。

本品為口服抗高血糖藥鹽酸二甲雙胍和格列本脲組成的復方制劑。1.鹽酸二甲雙胍可減少肝糖元的產(chǎn)生，降低腸對糖的吸收，并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性，格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島?細胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。2.遺傳毒性：格列本脲、二甲雙胍致突變試驗結果為陰性。3.生殖毒性：(1)大鼠服用格列本脲300mg/kg/天（以mg/m2計，約為人最大日推薦劑量的150倍），或服用二甲雙胍600mg/kg/天（以mg/m2計，相當于人每天最大推薦劑

本品為抗菌藥。大腸埃希菌對本品多呈敏感，產(chǎn)氣腸桿菌、陰溝腸桿菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬等腸桿菌科細菌的部分菌株對本品敏感，銅綠假單胞菌通常對本品耐藥。本品對腸球菌屬等革蘭陽性菌具有抗菌作用。本品的抗菌活性不受膿液及組織分解產(chǎn)物的影響，在酸性尿液中的活性較強，抗菌作用機制為干擾細菌體內(nèi)氧化還原酶系統(tǒng)，從而阻斷其代謝過程。

1.低血糖：本品可能引起低血糖，當熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其它降糖藥或乙醇時發(fā)生低血糖的危險增加，腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作。所有這些都增加低血糖的危險性。2.服藥期間患者應經(jīng)常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進行眼科檢查等，鹽酸二甲雙胍主要經(jīng)腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增。3.慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物。4.避免過量飲酒。5.肝功能不全者不宜用。<

1．呋喃妥因宜與食物同服，以減少胃腸道刺激。 2．療程應至少7日，或繼續(xù)用藥至尿中細菌清除3日以上。 3．長期應用本品6個月以上者，有發(fā)生彌漫性間質性肺炎或肺纖維化的可能，應嚴密觀察，及早發(fā)現(xiàn)，及時停藥。因此將本品作長期預防應用者需權衡利弊。 4．葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥、周圍神經(jīng)病變、肺部疾病患者慎用。 5．對實驗室檢查指標的干擾：本品可干擾尿糖測定，因其尿中代謝產(chǎn)物可使硫酸銅試劑發(fā)生假陽性反應。