仕衛(wèi)(二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ))

鹽酸西替利嗪滴劑

本品為復(fù)方制劑，每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列本脲1.25mg。

本品主要成分為鹽酸西替利嗪。

揚州中寶制藥有限公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

國藥準(zhǔn)字H20052503

注冊證號HC20181013

2型糖尿病

治療季節(jié)性鼻炎，常年性過敏性鼻炎以及非鼻部癥狀眼結(jié)膜炎，過敏引起的瘙癢和蕁麻疹癥狀。

個性化給藥。 1.飲食與運動療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑量為1日1次，1次1片(格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg)，與飯同服。 2.對于基線HbAlc>9%或FPG>200mg/dl的初次治療病人，開始劑量為1日2次，1次1片(1.25mg/250mg)，早晚飯時服。每隔兩周，可增加本品的每日劑量，以達到最小的有效治療劑量。 3.用于以前已服用過其它降糖藥的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2片(2.5mg/500mg)或1日2次，1次4片(5mg/1000mg)，與飯同

口服。滴劑使用時，打開瓶蓋，然后瓶口垂直向下，藥液即會滴出。其余詳見說明書。

1.腎臟疾病或者腎功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率異常），由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。2.需藥物治療的充血性心衰。3.對二甲雙胍或格列本脲過敏者。4.急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。<

偶有報告病人有輕微和短暫的不良反應(yīng)。如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腸胃不適。在測定精神運動功能的客觀實驗中，本品對鎮(zhèn)靜的影響和安慰劑相似。罕有過敏反應(yīng)的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕期及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:兒童禁用本品。老人用藥:1.腎功能隨著年齡的增而減退，高齡病人使用本品時應(yīng)隨時對腎功能進行監(jiān)視。 2.一般地高齡病人不可服用最高劑量的本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預(yù)防，二鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕初期至3個月內(nèi)的孕婦服用，也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：1. 腎功能正常的老年患者參見【用法用量】項成年人用法與用量。2. 腎功能不全的老年患者參見【用法用量】項腎功能不全患者用法與用量。

本品為口服抗高血糖藥鹽酸二甲雙胍和格列本脲組成的復(fù)方制劑。1.鹽酸二甲雙胍可減少肝糖元的產(chǎn)生，降低腸對糖的吸收，并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性，格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島?細胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。2.遺傳毒性：格列本脲、二甲雙胍致突變試驗結(jié)果為陰性。3.生殖毒性：(1)大鼠服用格列本脲300mg/kg/天（以mg/m2計，約為人最大日推薦劑量的150倍），或服用二甲雙胍600mg/kg/天（以mg/m2計，相當(dāng)于人每天最大推薦劑

1.低血糖：本品可能引起低血糖，當(dāng)熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其它降糖藥或乙醇時發(fā)生低血糖的危險增加，腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作。所有這些都增加低血糖的危險性。2.服藥期間患者應(yīng)經(jīng)常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進行眼科檢查等，鹽酸二甲雙胍主要經(jīng)腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增。3.慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物。4.避免過量飲酒。5.肝功能不全者不宜用。<

1.酒后避免使用。在治療劑量下，本品不會強化酒精作用(血液酒精濃度每公升0.8g)，但是必須要小心。 2.司機，操作機器或高空作業(yè)人員情用:對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應(yīng)時間。 少數(shù)情況下服用10mg本品會導(dǎo)致機敏性降低。