維生素B6注射液

非處方非醫(yī)保

通用名稱(chēng)：維生素B6注射液

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H14020078

功能主治：胱氨酸尿，肝硬化，燒傷，心力衰竭，酒精中毒，腹瀉，乳糜瀉，脂溢性皮炎，充血性心力衰竭，中毒，妊娠合并甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)，發(fā)熱，異煙肼中毒，口炎，皮炎，放射病，營(yíng)養(yǎng)不良，哺乳，嘔吐，腸炎，維生素B6依賴(lài)綜合征，

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	維生素B6注射液	吉非替尼片
主要成分	本品主要成分為維生素B6。其化學(xué)名稱(chēng)為6-甲基-5-羥基-3，4-吡啶二甲醇鹽酸鹽。)	本品主要成份為吉非替尼。輔料：乳糖、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸鎂、薄膜包衣預(yù)混劑(胃溶型)。薄膜包衣預(yù)混劑(胃溶型)組成為：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化鈦、黃氧化鐵、紅氧化鐵。
生產(chǎn)企業(yè)	山西云鵬制藥有限公司	湖南科倫制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H14020078	國(guó)藥準(zhǔn)字H20193362
說(shuō)明
作用與功效	胱氨酸尿，肝硬化，燒傷，心力衰竭，酒精中毒，腹瀉，乳糜瀉，脂溢性皮炎，充血性心力衰竭，中毒，妊娠合并甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)，發(fā)熱，異煙肼中毒，口炎，皮炎，放射病，營(yíng)養(yǎng)不良，哺乳，嘔吐，腸炎，維生素B6依賴(lài)綜合征，	本品單藥適用于具有表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。
用法用量	皮下注射、肌內(nèi)或靜脈注射，1次50mg～100mg，1日1次。用于環(huán)絲氨酸中毒的解毒時(shí)，每日300mg或300mg以上。用于異煙肼中毒解毒時(shí)，每1g異煙肼給1g維生素B6靜注。	吉非替尼的推薦劑量為250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或與食物同服。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
副作用	尚不明確。	安全性特征概述：來(lái)自ISELINTEREST和IPASS三項(xiàng)平期臨床試驗(yàn)(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次單藥治療的患者)的匯總數(shù)據(jù)集中，最常見(jiàn)(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(yīng)(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢)，一般見(jiàn)于服藥后的第一個(gè)月內(nèi)，通常是可逆性的。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用：目前尚無(wú)吉非替尼用于妊娠期女性的資料。在器官發(fā)生期給予可產(chǎn)生母體毒性劑量的吉非替尼：在大鼠中可觀察到成骨不全的發(fā)生率升高，在家免中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸型，僅在產(chǎn)生嚴(yán)重母體毒性的劑量下可在家免中觀察到畸型。在接受吉非替尼治療期間，要?jiǎng)窀嬗g女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治療期間，應(yīng)建議哺乳母親停止母乳喂養(yǎng)。目前尚無(wú)吉非替尼用于哺乳期女性的資料。尚不知吉非替尼或其代謝產(chǎn)物是否會(huì)分泌入人乳，但當(dāng)給予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.2倍)，吉非替尼及某些代謝產(chǎn)物廣泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期間給予吉非替尼20mg/kg/天(按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量，可減少幼鼠的存活率。兒童用藥：目前尚無(wú)吉非替尼用于18歲以下兒童或青少年患者安全性與療效的資料，故不推薦使用。老年用藥：臨床試驗(yàn)中在65歲及以上患者和65歲以下患者間未觀察到整體安全性差異。尚無(wú)充足信息評(píng)估年齡較大和較小患者間的有效性差異。無(wú)需根據(jù)患者年齡調(diào)整劑量。見(jiàn)【用法用量】。
成分	胱氨酸尿，肝硬化，燒傷，心力衰竭，酒精中毒，腹瀉，乳糜瀉，脂溢性皮炎，充血性心力衰竭，中毒，妊娠合并甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)，發(fā)熱，異煙肼中毒，口炎，皮炎，放射病，營(yíng)養(yǎng)不良，哺乳，嘔吐，腸炎，維生素B6依賴(lài)綜合征，	本品單藥適用于具有表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。
藥理作用	本品為維生素類(lèi)藥。維生素B6在紅細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)化為磷酸吡哆醛，作為輔酶對(duì)蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂類(lèi)的各種代謝功能起作用，同時(shí)還參與色氨酸轉(zhuǎn)化成煙酸或5-羥色胺。
注意事項(xiàng)	1、維生素B6對(duì)下列情況未能證實(shí)確實(shí)療效，如痤瘡及其他皮膚病、酒精中毒、哮喘、腎結(jié)石、精神病、偏頭痛、經(jīng)前期緊張、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜應(yīng)用大劑量維生素B6治療未經(jīng)證實(shí)有效的疾病。2、維生素B6影響左旋多巴治療帕金森病的療效，但對(duì)卡比多巴的療效無(wú)影響。3、對(duì)診斷的干擾：尿膽原試驗(yàn)呈假陽(yáng)性。	1. 服藥期間避免同時(shí)使用CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑；2. 監(jiān)測(cè)肝功能；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與食物同服；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹或肝功能異常時(shí)需停藥。