華北制藥普伐他汀鈉

嗎替麥考酚酯片

普伐他汀鈉?；瘜W(xué)名稱：{1S-[1(s*，s*)，2，6，8(R*)，8a]}-1，2，6，7，8，8a-六氫-，6-三羥-2-甲基-8-(2-甲基-1-氧丁氧基)-1-萘庚酸單鈉鹽。分子式：C23H35NaO7，分子量：446.52。

本品主要成份為嗎替麥考酚酯。

華北制藥股份有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20061233

國藥準(zhǔn)字H20080002

動脈粥樣硬化，高脂血癥，家族性高膽固醇血癥

嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)。嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時應(yīng)用。

口服。成人開始劑量為10mg~20mg，一日1次，應(yīng)隨年齡及癥狀適當(dāng)增減劑量，臨睡前服用，一日最高劑量為40mg。

）。 在接受心臟或肝臟同種異體移植的兒童患者的安全性和有效性尚未確定。

對本品過敏者，活動性肝炎或肝功能試驗持續(xù)升高者，以及妊娠及哺乳期的婦女禁用。

和

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠及哺乳期的婦女禁用。兒童用藥:兒童慎用。老人用藥:尚不明確

老年用藥：）。 劑量調(diào)整 對于有嚴(yán)重慢性腎功能損害（腎小球濾過率小于25ml/min/1.73m2）的腎移植患者，在渡過了術(shù)后早期后，應(yīng)避免使用大于每次1g，一天兩次的劑量。而且這些患者需要嚴(yán)密觀察。腎移植后移植物功能延遲恢復(fù)的患者，無需調(diào)整劑量（見 孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠分類D 對妊娠的大鼠和兔子，在器官形成期使用本藥后，對胚胎發(fā)育有不利影響（包括致畸）。這些反應(yīng)發(fā)生的劑量比與母體毒性相關(guān)的劑量低，并且低于臨床推薦的腎臟移植劑量。在孕婦中未進(jìn)行充分的對照研究。然而，由于本品已表明在動物中具有致畸作用

動脈粥樣硬化，高脂血癥，家族性高膽固醇血癥

嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)。嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時應(yīng)用。

1.本品為3-羥基3-甲基戊二酰輔酶A還原酶(HMG-CoA還原酶)的競爭性抑制劑，HMG-CoA還原酶是膽固醇生物合成初期階段的限速酶，本品可逆性地抑制HMG-CoA還原酶，從而抑制膽固醇的生物合成。2.本品從二方面發(fā)揮其降脂作用，第一是通過可逆性抑制HMG-CoA還原酶的活性使細(xì)胞內(nèi)膽固醇的量有一定程度的降低，導(dǎo)致細(xì)胞表面低密度脂蛋白(LDL)受體數(shù)的增加，從而加強(qiáng)了由受體介導(dǎo)的LDL-C的分解代謝及血液中LDL-C的清除；第二，是通過抑制LDL-C的前體-極低密度脂蛋白(VLDL-C)在肝臟

詳見說明書。

1.對純合子家族性高膽固醇血癥療效差。2.治療期間，應(yīng)定期檢查肝功能，如SGPT和SGOT增高等于或超過正常上限三倍且為持續(xù)性的，應(yīng)停止治療。3.有肝臟疾病史或飲酒史的病人應(yīng)慎用本品。4.使用HMG-CoA還原酶抑制劑類降血脂藥偶可引起CPK升高，如升高值為正常上限的10倍應(yīng)停止使用。使用過程中，病人如出現(xiàn)不明原因的肌痛、觸痛、無力，特別是伴有不適和發(fā)熱者，應(yīng)立即報告醫(yī)生。5.其它HMG-CoA還原酶抑制劑類降血脂藥與環(huán)胞霉素，纖維酸衍生物，煙酸等同時服用，可增加肌炎和肌病

）。 血液透析不能清除MPA。但是，如果MPAG血漿濃度較高（大于100μg/ml），則可以清除少量MPAG。另外，通過增加藥物的分泌，MPA可被膽酸結(jié)合劑消除，如消膽胺（見