米格列奈鈣片

苯丁酸氮芥片

本品主要成分、米格列奈鈣。

苯丁酸氮芥

江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司

Excella GmbH

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100125

H20130482

2型糖尿病，型糖尿病，糖尿病

主要用于慢性淋巴細(xì)胞白血病、也可用于惡性淋巴瘤、卵巢癌、多發(fā)性骨髓瘤及巨球蛋白血癥的治療。

1.餐前5分鐘內(nèi)口服。 2.通常成人每次10mg（2片），每日3次,可根據(jù)患者的治療效果酌情調(diào)整劑量。

每日 0.1 ～ 0.2mg/kg(6 ～ 10mg) 或（ 4 ～ 8mg/m...

下列患者應(yīng)禁用本品:1.嚴(yán)重酮癥，糖尿病性昏迷或昏迷前期，1型糖尿病患者(因必須輸液及使用胰島素迅速降低高血糖，所以不適于使用本品)。2.嚴(yán)重感染，圍手術(shù)期，重度外傷患者(因必須使用胰島素迅速控制血糖，所以不適于使用本品)。3.對(duì)本品成份有過(guò)敏史的患者。4.妊娠婦女或有妊娠可能的婦女。

最常見(jiàn)的副作用是骨髓抑制，如停藥及時(shí)，骨髓抑制大多可逆轉(zhuǎn)。偶見(jiàn)胃腸道副作用如惡心、嘔吐、腹瀉和口腔潰瘍。長(zhǎng)期治療可發(fā)生肺間質(zhì)嚴(yán)重纖維化，但是停藥后這種纖維化是可逆轉(zhuǎn)的。偶見(jiàn)肝臟中毒與黃疸。罕見(jiàn)發(fā)熱、皮膚過(guò)敏、外周神經(jīng)病變、間質(zhì)性肺炎、無(wú)菌性膀胱炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠婦女或有妊娠可能的婦女禁用本品。2.本品可通過(guò)乳汁分泌，哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:本品在兒童患者中使用的安全性尚未確立。老人用藥:老年患者通常生理機(jī)能低下，應(yīng)根據(jù)癥狀從低劑量開(kāi)始（每次5mg）用藥并注意監(jiān)測(cè)血糖值，慎重給藥。

2型糖尿病，型糖尿病，糖尿病

主要用于慢性淋巴細(xì)胞白血病、也可用于惡性淋巴瘤、卵巢癌、多發(fā)性骨髓瘤及巨球蛋白血癥的治療。

藥理作用:米格列奈與胰島β細(xì)胞膜上磺酰脲受體結(jié)合，抑制胰島β細(xì)胞膜上ATP敏感的K+通道，造成細(xì)胞去極化，細(xì)胞內(nèi)Ca2+濃度升高，從而促進(jìn)胰島素分泌，降低血糖。毒理研究:遺傳毒性：在細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)中，米格列奈沒(méi)有誘發(fā)基因的變異。在小鼠淋巴瘤試驗(yàn)中，在代謝活化條件下米格列奈鈣僅在1047ug/mL以上濃度時(shí)誘發(fā)基因的變異。在哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)中，在非代謝活化條...遺傳毒性：在細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)中，米格列奈沒(méi)有誘發(fā)基因的變異。在小鼠淋巴瘤試驗(yàn)中，在代謝活化條件下米格

苯丁酸氮芥是一種芳香氮芥的衍生物，作為雙功能的烷基化劑，能產(chǎn)生烷基化作用。本藥能在螺旋形脫氧核酸的兩索間交互連鎖，從而破壞DNA的復(fù)制。

1.本品可能導(dǎo)致低血糖癥狀，從事高空作業(yè)，汽車(chē)駕駛的患者使用時(shí)應(yīng)注意。如出現(xiàn)低血糖癥狀，可使用蔗糖.葡萄糖或飲用富含葡萄糖的飲料等方法處理。但是，在聯(lián)合使用α-葡萄糖苷酶抑制劑引起低血糖時(shí)，因α-葡萄糖苷酶抑制劑會(huì)延遲二糖類(lèi)的消化吸收，故不得給予蔗糖，而應(yīng)采取給予葡萄糖的處理措施。2.本品給藥過(guò)程中應(yīng)定期檢查血糖，密切觀察，本品給藥2～3個(gè)月效果仍不明顯可考慮變更治療方法。3.本品給藥過(guò)程中存在需要停藥或減量的情況，此外，還可能由于患者不重視或合并感染等因素導(dǎo)致效果不足或失效。故應(yīng)在密切觀察食物

由于留可然可以造成不可逆轉(zhuǎn)的骨髓損害，在治療期間應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血球計(jì)數(shù)。留可然的治療劑量主要抑制淋巴細(xì)胞，對(duì)嗜中性白細(xì)胞、血小板和血紅蛋白的作用較小。在嗜中性細(xì)胞剛開(kāi)始下降時(shí)不必停用本藥，停藥后嗜中性細(xì)胞的下降仍要持續(xù)10天或更長(zhǎng)時(shí)間。近期曾接受放射治療和其它細(xì)胞毒類(lèi)藥物治療的病人不宜用本藥。當(dāng)出現(xiàn)骨髓淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)或骨髓再生不良的情況時(shí)，每日劑量不應(yīng)超過(guò)100 ug/kg體重。肝腎功能損害者慎用。致癌、致畸性及對(duì)生育能力的影響本藥可以造成男性染色單體或染色體的破壞。臨床上證實(shí)本藥可增加白血病的發(fā)病率，還可能抑制卵巢功能，引起月經(jīng)異常、停經(jīng)。在男性可引起精子缺乏癥。