佳丹(注射用萘普生鈉)

鹽酸?？颂婺崞?/a>

本品主要成份為萘普生鈉。

鹽酸埃克替

山東北大高科華泰制藥有限公司

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20051491

國藥準(zhǔn)字H20110061

肌腱炎，骨關(guān)節(jié)炎，三叉神經(jīng)痛，強(qiáng)直性脊柱炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，痛風(fēng)，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，痛經(jīng),對癥治療

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

1.靜脈注射：成人一次0.275g，一日1～2次，臨用前以0.9%的生理鹽水適量溶解并稀釋至20ml左右，緩慢注射，注射時間不得少于3分鐘。小兒每公斤體重5mg或遵醫(yī)囑。2.靜脈滴注：成人一次0.275g，一日1～2次，臨用前以0.9%生理鹽水適量溶解并稀釋至100ml左右，緩慢滴注，滴注時間不得少于30分鐘。小兒每公斤體重5mg或遵醫(yī)囑。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次?？诜?，空腹或與食物同服，高熱量...

1.已知對本品過敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰

?？颂婺岬陌踩栽u估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療?？傮w上?？颂婺崮褪苄粤己谩II期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應(yīng)為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉(zhuǎn)移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～I(xiàn)I級，一般見于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中，在?？颂婺岷图翘婺峤M均未觀察到間質(zhì)性肺病（ILD）的不良反應(yīng)。在?？颂婺岬腎期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng) 進(jìn)一步病理檢查后，排除了ILD并確認(rèn)為疾病進(jìn)展，與研究藥物無關(guān)；另一例因為缺乏病理檢查結(jié)果，未能確認(rèn)最終結(jié)論。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦﹑哺乳期婦女禁用。兒童用藥:兒童慎用，且劑量應(yīng)比成人低。老人用藥:老年患者慎用本品。

肌腱炎，骨關(guān)節(jié)炎，三叉神經(jīng)痛，強(qiáng)直性脊柱炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，痛風(fēng)，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，痛經(jīng),對癥治療

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

未進(jìn)行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血﹑潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年

1、據(jù)文獻(xiàn)報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺?。↖LD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴(yán)重，并致患者死亡。放射學(xué)檢查常 顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽，應(yīng)中斷本品治療，立即進(jìn)行相關(guān)檢查。當(dāng)證實有間質(zhì)性肺病時，應(yīng)停止用藥，并對患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。 文獻(xiàn)報道，出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風(fēng)險因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細(xì)胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風(fēng)險因素的患者使用本品治療時應(yīng)謹(jǐn)慎。