安絡痛膠囊

鹽酸替扎尼定片

本品為安絡痛浸膏制成的膠囊劑，每粒含安絡痛浸膏100mg。

化學名：5-氯-4-（2-咪唑啉-2氨基）-2,1,3-芐硫噻嗪鹽酸鹽分子式：C9H8CLN5S·HCL 分子量：290.17

山東濰坊制藥廠有限公司

四川科瑞德制藥有限公司

國藥準字Z37021572

國藥準字H20060644

跌打損傷，刀傷，麻風性神經(jīng)痛，風濕痛，坐骨神經(jīng)痛

鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥，用于：（1） 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。（2） 下列疾病引起的中樞性肌強直腦血管意外、手術后遺癥（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發(fā)性硬化癥、肌萎縮性側(cè)索硬化癥等。

口服，一次1～2粒，一日3～4次。

用于疼痛性肌痙攣時：口服。一次2mg，一日3次。并根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

孕婦禁用。

1、導致治療終止的一般性的不良事件：在多劑量，安慰劑對照的臨床研究中，264名病人給予替扎尼定，261名給予安慰劑，藥物處理組中包括幾種嚴重的不良事件在內(nèi)的不良反應的發(fā)生比安慰劑對照組頻率更高。多劑量安慰劑對照研究中，由于不良反應的發(fā)生而中途停止給藥的患者在接受替扎尼定治療的264名病人中有45名（17%），給予安慰劑的261名患者中有13名（5%）。當退出治療后，他們常常敘述有2個或以上的停止服藥的理由。導致停藥的最常出現(xiàn)的不良事件有：疲乏（3%），嗜睡（3%），口干（3%），痙攣程度或張力增加（2%）和頭昏（2%）。其中，乏力，嗜睡/鎮(zhèn)靜，口干和頭昏為最常發(fā)生的與替扎尼定相關的不良事件，有3/4的病人認為這些不良事件是輕度－中度，1/4的病人認為很嚴重；這些不良事件有劑量依賴性。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

1.安絡痛小皮傘菌粉含萜類、甾醇類、生物堿、內(nèi)酯、氨基酸、糖類等化合物，經(jīng)分離得到甘露醇、三十烷酸、麥角甾醇化合物、對羥基肉桂酸等化合物成分，經(jīng)藥理證實三十烷酸、麥角甾醇化合物、對羥基肉桂酸有鎮(zhèn)痛作用。2.安絡痛小皮傘菌粉通過調(diào)整大腦皮層及植物神經(jīng)系統(tǒng)功能，改善神經(jīng)系統(tǒng)血液循環(huán)，起到活血通經(jīng)作用而達到止痛效果，可以治療因體內(nèi)正氣不足之際風寒濕熱等外邪侵襲人體，閉阻經(jīng)絡，氣血運行不暢所致的多種疼痛。3.廣泛應用于坐骨神經(jīng)痛、三叉神經(jīng)痛、風濕性關節(jié)痛、跌打損傷、骨折疼痛、腰肌勞損、椎間盤突出

少數(shù)患者服本品后有輕微頭暈，偶見有過敏性皮疹，停藥后自愈，亦可和抗過敏藥同服。

1、低血壓：替扎尼定為α2受體激動劑（與可樂定相似），可能引起低血壓。一項單次給藥的臨床研究表明，8MG替扎尼定處理組中2/3的病人收縮壓或者舒張壓下降20%，低血壓在給藥后1H出現(xiàn)，2-3H達高峰，有時伴有心動過緩，直立位低血壓，輕度頭痛/頭昏，極少數(shù)出現(xiàn)暈厥，此低血壓效應為劑量依賴性，在單次劑量大于2MG時，開始監(jiān)測血壓。通過調(diào)整劑量和在調(diào)整劑量前密切注意低血壓的癥狀和體征，明顯的低血壓可能可以大大下降。另外，當病人從臥位轉(zhuǎn)為站立位時，低血壓和體位性低血壓的風險就更大。當合用抗高血壓藥物時更要警惕，不應該與其他的α2受體激動劑合用。在使用時應告知病人，讓患者注意。