安絡痛膠囊

唑尼沙胺片

本品為安絡痛浸膏制成的膠囊劑，每粒含安絡痛浸膏100mg。

本品主要成分為唑尼沙胺?；瘜W名稱：1，2-苯并異惡唑-3-甲基磺酰胺。分子式：C8H8N2O3S分子量：212.23

山東濰坊制藥廠有限公司

深圳市資福藥業(yè)有限公司

國藥準字Z37021572

國藥準字H20090252

跌打損傷，刀傷，麻風性神經(jīng)痛，風濕痛，坐骨神經(jīng)痛

成人癲癇部分性發(fā)作的添加治療。

口服，一次1～2粒，一日3～4次。

口服，每分1-2次服用。初始劑量為每日100mg(1片)，兩周后可增至200mg(2片)/天，持續(xù)兩周后再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每種劑量都要至少持續(xù)兩周時間以達到穩(wěn)態(tài)。

孕婦禁用。

在對照臨床試驗中，最常見的與唑尼沙胺用藥有關(guān)的不良事件有嗜睡、厭食、眩暈、頭痛、惡心以及焦慮/急躁，這些不良事件在安慰劑組的患者中發(fā)生頻率并不相等。在對照臨床試驗中，應用唑尼沙胺作為加用治療的患者中有12%因不良事件而提前停藥；而安慰劑組的相應比例則為6%。在臨床研究中接受唑尼沙胺治療的1336名癲癇患者中，大約21%的患者由于不良反應停止治療。最常與提前停藥相關(guān)的不良事件包括嗜睡、疲勞和/或共濟失調(diào)(6%)、厭食(3%)、注意力難以集中(2%)、記憶困難、智力遲鈍、惡心/嘔吐(2%)，以及體重減輕(1%)。在上述不良事件中，大多數(shù)均呈劑量相關(guān)性(見【警告】及【注意事項】)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：唑尼沙胺對孕婦的影響還沒有被研究，然而通過對動物的研究表明，唑尼沙胺能引起出生缺陷和其它嚴重妊娠期問題（見注意事項，致畸性部分）。唑尼沙胺對于人類分娩的影響尚不清楚。用于哺乳期婦女：唑尼沙胺是否分泌到母乳中還未知。因為許多藥物分泌到母乳且唑尼沙胺對嬰兒可能存在嚴重不良反應，所以應根據(jù)藥物對母親的重要性來決定停止哺乳還是停止用藥。只有在療效大于風險的情況下，唑尼沙胺才能在哺乳期婦女中使用。兒童用藥：唑尼沙胺對16歲以下兒童的安全性和有效性不明。有人報告過少汗和體溫過高的病例（見警告，少汗及體溫過高，兒科患者部分）。老年用藥：老年人使用唑尼沙胺的有效性和安全性尚未確立。單劑量藥動學參數(shù)在健康的老年及青年志愿者中是相同的（見藥動力學，特殊人群部分）。唑尼沙胺的臨床研究沒有入組足夠數(shù)量的65歲及以上的受試者，因此無法判定他們對藥物的反應是否與較年輕的患者存在差異。其他已報道的臨床經(jīng)驗也無法證實老年患者與較年輕患者反應上的差異。一般來講，老年患者用藥時應慎重選擇劑量，通常從用藥劑量范圍的下限開始，要考慮到老年人肝臟、腎臟和心臟功能下降以及合并癥或其他藥物伴行使用的發(fā)生率更高

1.安絡痛小皮傘菌粉含萜類、甾醇類、生物堿、內(nèi)酯、氨基酸、糖類等化合物，經(jīng)分離得到甘露醇、三十烷酸、麥角甾醇化合物、對羥基肉桂酸等化合物成分，經(jīng)藥理證實三十烷酸、麥角甾醇化合物、對羥基肉桂酸有鎮(zhèn)痛作用。2.安絡痛小皮傘菌粉通過調(diào)整大腦皮層及植物神經(jīng)系統(tǒng)功能，改善神經(jīng)系統(tǒng)血液循環(huán)，起到活血通經(jīng)作用而達到止痛效果，可以治療因體內(nèi)正氣不足之際風寒濕熱等外邪侵襲人體，閉阻經(jīng)絡，氣血運行不暢所致的多種疼痛。3.廣泛應用于坐骨神經(jīng)痛、三叉神經(jīng)痛、風濕性關(guān)節(jié)痛、跌打損傷、骨折疼痛、腰肌勞損、椎間盤突出

少數(shù)患者服本品后有輕微頭暈，偶見有過敏性皮疹，停藥后自愈，亦可和抗過敏藥同服。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者應在醫(yī)生指導下使用；3. 避免與酒精同服；4. 定期檢查肝腎功能；5. 如出現(xiàn)皮疹等過敏反應應立即停藥并就醫(yī)。