萘丁美酮干混懸劑

氧氟沙星眼膏

本品主要成分為萘丁美酮。

氧氟沙星

湖北天圣清大制藥有限公司

參天制藥株式會社滋賀工廠

國藥準字H20030517

國藥準字J20160051

類風濕關節(jié)炎，強直性脊柱炎，骨關節(jié)炎，痛風性關節(jié)炎，肩周炎，運動性軟組織損傷，扭傷，挫傷，銀屑病關節(jié)炎，反應性關節(jié)炎，賴特綜合征，風濕性關節(jié)炎，頸肩綜合癥，網球肘，纖維肌痛癥，腰肌勞損，腰椎,纖維肌痛

對氧氟沙星敏感的葡萄球菌屬，鏈球菌屬，肺炎球菌，細球菌屬，棒狀桿菌屬，布蘭氏卡他菌，假單胞菌屬，綠膿桿菌，嗜血桿菌[流感桿菌，結膜炎嗜血桿菌(郭-威二氏桿菌)]，摩拉克氏菌屬(摩-阿二氏桿菌)，沙雷氏菌屬，克雷白氏菌屬，變形桿菌屬，不動桿菌屬，厭氧菌屬(丙酸桿菌)，沙眼衣原體引起的下述感染性疾病：眼瞼炎，麥粒腫，淚囊炎，結膜炎，內瞼腺炎，角膜炎，角膜潰瘍，術后感染性疾病，沙眼。

1.成人常用量：沖服，一次1.0克（2袋），用150毫升溫開水沖后服用，一日1次，臨睡前服。 2.對嚴重或持續(xù)癥狀，或急性加重期，可另外增加0.5～1克（1～2袋），清晨給藥。 3.體重不足50千克的成人可以每日0.5克（1袋）起始，逐漸上調至有效劑量。

一般1天3次適量涂于結膜囊內。根據癥狀可適當增減。

活動性消化道潰瘍或出血、嚴重肝功能異常、對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。

在調查的共計2360例中，有14例(0.59%)出現(xiàn)了不良反應。主要不良反應為眼瞼瘙癢感3件(0.13%)，眼瞼腫脹3件(0.13%)，眼瞼炎2件(0.08%)，結膜充血2件(0.08%)，眼痛2件(0.08%)眼瞼發(fā)紅2件(0.08%)等(換證結束時)。1.嚴重不良反應(偶然:0.1%以下；有時:0.1～0.5%；無特定:5%以上或頻率不詳):休克:偶然會引起休克樣癥狀(惡心，四肢發(fā)冷，呼吸困難等)，發(fā)現(xiàn)異常時應停止給藥，予以妥善的處置。2.其他不良反應:發(fā)現(xiàn)不良反應時應采取停止給藥等妥善的處置。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦在妊娠的后3個月，及在哺乳期不主張使用本品。兒童用藥:萘丁美酮在兒科患者中的安全性及療效尚未確定，因而兒童不推薦使用本品。老人用藥:65歲以上的老年人對萘丁美酮的療效和安全性與年輕人比較無明顯差異。但與其他非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛解熱藥一樣，老年患者使用本品時應維持最低有效劑量。

1.本品為一種非酸性非甾體抗炎藥，屬前體藥物，在肝臟內被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。2.本品的抗炎鎮(zhèn)痛解熱的作用與萘丁美酮的活性代謝產物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關。3.本品對胃粘膜影響?。?1)本品是一種非酸性、非離子性前體藥物，在吸收過程中對胃黏膜無明顯的局部直接影響；同時本品對胃粘膜生理性環(huán)氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發(fā)生率較低。(2)本品對出血和凝血無影響：本品對健康志愿者的血標本，在體外

氧氟沙星特異性阻礙細菌的DNA合成，抗菌作用為殺菌型，MIC濃度下出現(xiàn)溶菌現(xiàn)象。此外，本品可破壞沙眼衣原體發(fā)育環(huán)的原體。2.抗菌作用:氧氟沙星具有廣譜抗菌作用。本品對葡萄球菌屬，包括肺炎球菌的鏈球菌屬，細球菌屬，棒狀桿菌屬等革蘭氏陽性菌及布蘭氏卡他菌，包括綠膿桿菌的假單胞菌屬，嗜血桿菌屬，摩拉克氏菌屬，沙雷氏菌屬，克雷白氏菌屬，變形桿菌屬，不動桿菌屬等革蘭氏陰性菌及厭氧菌的丙酸桿菌等引起的眼感染性疾病的致病菌具有極強的抗菌作用。此外，本品具有抗衣原體活性，對沙眼衣原體有抗菌作用，衣原體對本品也較難產生耐藥性。3.對各疾病的臨床效果:以外眼部感染性疾病為對象，對126個病例進行了臨床試驗，其各種疾病的臨床效果如下表。疾病名稱有效率*(%)(有效以上)眼瞼炎100.0(6/6)麥粒腫87.5(7/8)淚囊炎85.7(6/7)結膜炎**96.0(48/50)瞼板腺炎100.0(1/1)角膜炎100.0(5/5)角膜潰瘍100.0(13/13)沙眼97.7(42/43)****:并發(fā)多種疾病時分別作為1個病例計入各種疾病。**:除外沙眼。***:包括未發(fā)表病例。4.對各有效菌種的臨床效果:上述

1.具有消化性潰瘍史的病人服用本品時，應對其癥狀的復發(fā)情況進行定期檢查。2.腎功能不全者應減少劑量或禁用。3.心力衰竭、水腫或高血壓者應慎用本品。4.用餐中服用本品的吸收率可增加，應在餐后或晚間服藥。5.本品每日服用量超過2克時腹瀉發(fā)生率增加。6.本品常用劑量為每日1克，對于癥狀嚴重或持續(xù)存在或急性加重的患者可酌情加量。并可將總量分為2次服用。

1.本品不可長期使用。沙眼患者一般用藥8周，之后繼續(xù)用藥時應慎重。為了防止耐藥菌的出現(xiàn)等，原則上應確認敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時間以內。2.本品僅用于涂眼。