萘丁美酮干混懸劑

吸入用布地奈德混懸液

本品主要成分為萘丁美酮。

主要成分：布地奈德化學名稱：16α，17α-22R，S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羥基-3，20-二酮。分子式：C25H34O6分子量：430.5

湖北天圣清大制藥有限公司

AstraZeneca Pty Ltd

國藥準字H20030517

注冊證號H20140474

類風濕關節(jié)炎，強直性脊柱炎，骨關節(jié)炎，痛風性關節(jié)炎，肩周炎，運動性軟組織損傷，扭傷，挫傷，銀屑病關節(jié)炎，反應性關節(jié)炎，賴特綜合征，風濕性關節(jié)炎，頸肩綜合癥，網(wǎng)球肘，纖維肌痛癥，腰肌勞損，腰椎,纖維肌痛

治療支氣管哮喘?？商娲驕p少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應用吸入用布地奈德混懸液。

1.成人常用量：沖服，一次1.0克（2袋），用150毫升溫開水沖后服用，一日1次，臨睡前服。 2.對嚴重或持續(xù)癥狀，或急性加重期，可另外增加0.5～1克（1～2袋），清晨給藥。 3.體重不足50千克的成人可以每日0.5克（1袋）起始，逐漸上調至有效劑量。

如果發(fā)生哮喘惡化，布地奈德每天用藥次數(shù)和(或)總量需要增加。吸入用布地奈德混懸液應經(jīng)合適的霧化器給藥。根據(jù)不同的霧化器，病人實際吸入的劑量為標示量的40～60%。霧化時間和輸出藥量取決于流速、霧化器容積和藥液容量。對大多數(shù)霧化器，適當?shù)乃幰喝萘繛?～4毫升。詳見說明書。

活動性消化道潰瘍或出血、嚴重肝功能異常、對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。

布地奈德的耐受性好，大多數(shù)不良反應都很輕，且為局限性。布地奈德引起的全身作用和口咽并發(fā)癥與劑量有關。每天服用1.6mg或更多布地奈德，且長期單獨使用的病人中，有50%(n=10)的病人出現(xiàn)類固醇過量的臨床表現(xiàn)。已見報道的不良反應(＞1%)包括：聲嘶、潰瘍、咽部疼痛不適、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果發(fā)生口咽念珠菌病，可用適當?shù)目拐婢幹委煟⒗^續(xù)使用布地奈德，讓病人在每次吸入后漱口，可使念珠菌感染的發(fā)生率減至最低。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦在妊娠的后3個月，及在哺乳期不主張使用本品。兒童用藥:萘丁美酮在兒科患者中的安全性及療效尚未確定，因而兒童不推薦使用本品。老人用藥:65歲以上的老年人對萘丁美酮的療效和安全性與年輕人比較無明顯差異。但與其他非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛解熱藥一樣，老年患者使用本品時應維持最低有效劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物研究中發(fā)現(xiàn)布地奈德可透過胎盤屏障。和其他類固醇激素一樣，布地奈德皮下給藥后在兔子和大鼠中已發(fā)現(xiàn)胚胎發(fā)育異常。大鼠吸入后也見到相似的作用。這些發(fā)現(xiàn)與人的相關性還沒有確定。大量的前瞻性流行病學研究結果及世界范圍的上市后使用經(jīng)驗未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產生不良作用。與其它藥物一樣，懷孕期間使用布地奈德應當權衡其對母體的益處及其對胚胎的可能風險。如果在懷孕時不能避免使用糖皮質激素，最好選用吸入性糖皮質激素，因為其全身作用較低。對于在懷孕期間母親應用大量糖皮質激素的嬰兒，應注意觀察，小心其腎上腺功能減退的發(fā)生。沒有關于布地奈德進入母乳的報道，建議使用布地奈德的婦女停止母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：見【用法用量】。老年用藥：同成人。

1.本品為一種非酸性非甾體抗炎藥，屬前體藥物，在肝臟內被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。2.本品的抗炎鎮(zhèn)痛解熱的作用與萘丁美酮的活性代謝產物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關。3.本品對胃粘膜影響?。?1)本品是一種非酸性、非離子性前體藥物，在吸收過程中對胃黏膜無明顯的局部直接影響；同時本品對胃粘膜生理性環(huán)氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發(fā)生率較低。(2)本品對出血和凝血無影響：本品對健康志愿者的血標本，在體外

1.具有消化性潰瘍史的病人服用本品時，應對其癥狀的復發(fā)情況進行定期檢查。2.腎功能不全者應減少劑量或禁用。3.心力衰竭、水腫或高血壓者應慎用本品。4.用餐中服用本品的吸收率可增加，應在餐后或晚間服藥。5.本品每日服用量超過2克時腹瀉發(fā)生率增加。6.本品常用劑量為每日1克，對于癥狀嚴重或持續(xù)存在或急性加重的患者可酌情加量。并可將總量分為2次服用。

1.布地奈德不適用于快速緩解支氣管痙攣。因此布地奈德不宜單獨用于治療哮喘續(xù)狀態(tài)或其它哮喘急性發(fā)作，后者需加強治療措施。 2.對于由口服類固醇轉為布地奈德治療的病人，需要特別小心，因為下丘腦－垂體－腎上腺軸需要幾個月才能完全恢復。在哮喘加重或嚴重發(fā)作期間，病人需要額外口服類固醇。建議這些病人隨身帶警示卡(見臨床管理：口服皮質類固醇依賴的病人)。 3.以前曾接受高劑量類固醇全身治療的病人，從口服治療改用布地奈德治療時，可能再發(fā)生早期的過敏狀，例如：鼻炎濕疹因為布地奈德的全身類固醇作用較低(見臨床管理：口服皮質類固醇依賴的病人)。 4.高劑量的糖皮質類固醇可能會掩蓋一些已有感染的癥狀，也可能在使用時產生新的感染。對患活動或靜止期肺結核的病人或呼吸系統(tǒng)的真菌、細菌或病毒感染者，需特別小心。 5.由于在長期高劑量治療過程，發(fā)現(xiàn)部分病人有一定程度腎上腺皮質功能抑制，因此建議進行血液學和腎上腺功能的監(jiān)測。 6.當存在氣胸氣囊腫或縱隔氣腫等情況時，不宜通過正壓輸送系統(tǒng)(如IPPB)給藥，除非已進行特殊的引流。