白消安片

磷酸西格列汀片

本品主要成份白消安。

磷酸西格列汀。

山西仟源制藥有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字H14020628

國藥準字J20140095

小兒急性髓樣白血病，小兒急性粒細胞未分化型白血病，小兒急性髓系白血病，小兒急性髓細胞性白血病，小兒急性髓細胞樣白血病，小兒β地中海貧血，小兒β-地貧，小兒β-海洋性貧血，小兒β-珠,慢性骨髓增殖性疾病

單藥治療 本品配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

成人常用量：慢性粒細胞白血病，每日總量4～6mg/m2，每日一次。如白細胞數(shù)下降至20×109/L則需酌情停藥。或給維持量每日或隔日1～2mg，以維持白細胞計數(shù)在10?109/L左右。

本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食...

本品有可能增加胎兒死亡及先天畸形的危險，因此在妊娠初期三個月內(nèi)不能用此藥。既往對此藥過敏的病人。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:不宜服用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：在胚胎器官形成期，大鼠和家兔口服給予西格列汀的劑量分別高達250mg/kg 和125mg/kg 時未產(chǎn)生畸形（按照成人每日推薦劑量100mg 計算，分別達人體暴露量的32 倍和22 倍）。在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg 時，觀察到胚胎肋骨畸形（缺失、發(fā)育不全和波狀肋骨）的發(fā)生率有輕度升高（按照成人每日推薦劑量100mg 計算，大約是人體暴露量的100 倍）。在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg 時，觀察到雄性和雌性后代斷奶前平均體重有輕微降低，雄性后代斷奶后體重增加

小兒急性髓樣白血病，小兒急性粒細胞未分化型白血病，小兒急性髓系白血病，小兒急性髓細胞性白血病，小兒急性髓細胞樣白血病，小兒β地中海貧血，小兒β-地貧，小兒β-海洋性貧血，小兒β-珠,慢性骨髓增殖性疾病

單藥治療 本品配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

屬雙甲基磺酸酯類的雙功能烷化劑，為細胞周期非特異性藥物。進入人體內(nèi)磺酸酯基團的環(huán)狀結(jié)構(gòu)打開，通過與細胞的DNA內(nèi)鳥嘌呤起烷化作用而破壞DNA的結(jié)構(gòu)與功能。本品的細胞毒作用幾乎完全表現(xiàn)在對造血功能的抑制，主要表現(xiàn)在對粒細胞生成的明顯抑制作用。其次是血小板和紅細胞的抑制，對淋巴細胞的抑制很弱。

詳見說明書。

1.慢粒白血病病人治療時有大量細胞破壞﹐血及尿中尿酸水平可明顯升高﹐嚴重時可產(chǎn)生尿酸腎病。2.對有骨髓抑制﹐感染﹐有細胞毒藥物或放療史的病人也應(yīng)慎用。3.治療前及治療中應(yīng)嚴密觀察血象及肝腎功的變化﹐及時調(diào)整劑量﹐特別注意檢查血尿素氮、內(nèi)生肌酐清除率、膽紅素、丙氨酸轉(zhuǎn)移酶ALT(SGPT)及血清尿酸。4.服藥應(yīng)根據(jù)患者對藥物的反應(yīng)、骨髓抑制程度、個體差異而調(diào)整劑量。5.囑病人多攝入液體并堿化尿液或服用別嘌呤醇以防止高尿酸血癥及尿酸性腎病的產(chǎn)生。6.發(fā)現(xiàn)粒細胞或血小板迅速大幅度下降時應(yīng)立即停藥或減

本品不得用于1 型糖尿病患者或治療糖尿病酮癥酸中毒。 胰腺炎：在上市后經(jīng)驗中，有服用西格列汀的患者出現(xiàn)急性胰腺炎的報告，包括致命和非致命的出血性或壞死性胰腺炎（參見不良反應(yīng)，上市后經(jīng)驗）。由于這些報告是自發(fā)提交的，且報告發(fā)生的人群數(shù)量不確定，通常不可能可靠地估計其發(fā)生頻率或確定其與藥物暴露的因果關(guān)系。患者應(yīng)被告知急性胰腺炎的特征性癥狀：持續(xù)性的，劇烈的腹痛。有報道提示停用西格列汀后胰腺炎癥狀消失。如果懷疑出現(xiàn)胰腺炎，則應(yīng)停止使用西格列汀和其他可疑的藥物。 腎功能不全患者用藥：本品可通過腎臟排泄。為了使腎功能不全患者的本品血漿濃度與腎功能正?；颊呦嗨疲谥卸群椭囟饶I功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病患者中，建議減少本品的劑量（參見用法用量，腎功能不全患者）。 超敏反應(yīng)：本品上市后在患者的治療過程中發(fā)現(xiàn)了以下嚴重超敏反應(yīng)。這些反應(yīng)包括過敏反應(yīng)、血管性水腫和剝脫性皮膚損害，包括Stevens-Johnson 綜合征。由于這些反應(yīng)來自人數(shù)不定的人群自發(fā)性報告，因此通常不可能可靠地估計這些反應(yīng)的發(fā)生率或確定這些不良反應(yīng)與藥物暴露之間的因果關(guān)系。這些反應(yīng)發(fā)生在使用本品治療的開始3