白消安片

復方環(huán)磷酰胺片

本品主要成份白消安。

本品為復方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

山西仟源制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H14020628

國藥準字H12021006

小兒急性髓樣白血病，小兒急性粒細胞未分化型白血病，小兒急性髓系白血病，小兒急性髓細胞性白血病，小兒急性髓細胞樣白血病，小兒β地中海貧血，小兒β-地貧，小兒β-海洋性貧血，小兒β-珠,慢性骨髓增殖性疾病

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

成人常用量：慢性粒細胞白血病，每日總量4～6mg/m2，每日一次。如白細胞數(shù)下降至20×109/L則需酌情停藥。或給維持量每日或隔日1～2mg，以維持白細胞計數(shù)在10?109/L左右。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

本品有可能增加胎兒死亡及先天畸形的危險，因此在妊娠初期三個月內(nèi)不能用此藥。既往對此藥過敏的病人。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產(chǎn)生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異?；蛞暳δ：?。

孕婦及哺乳期婦女用藥:不宜服用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環(huán)磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

小兒急性髓樣白血病，小兒急性粒細胞未分化型白血病，小兒急性髓系白血病，小兒急性髓細胞性白血病，小兒急性髓細胞樣白血病，小兒β地中海貧血，小兒β-地貧，小兒β-海洋性貧血，小兒β-珠,慢性骨髓增殖性疾病

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

屬雙甲基磺酸酯類的雙功能烷化劑，為細胞周期非特異性藥物。進入人體內(nèi)磺酸酯基團的環(huán)狀結(jié)構(gòu)打開，通過與細胞的DNA內(nèi)鳥嘌呤起烷化作用而破壞DNA的結(jié)構(gòu)與功能。本品的細胞毒作用幾乎完全表現(xiàn)在對造血功能的抑制，主要表現(xiàn)在對粒細胞生成的明顯抑制作用。其次是血小板和紅細胞的抑制，對淋巴細胞的抑制很弱。

1.慢粒白血病病人治療時有大量細胞破壞﹐血及尿中尿酸水平可明顯升高﹐嚴重時可產(chǎn)生尿酸腎病。2.對有骨髓抑制﹐感染﹐有細胞毒藥物或放療史的病人也應(yīng)慎用。3.治療前及治療中應(yīng)嚴密觀察血象及肝腎功的變化﹐及時調(diào)整劑量﹐特別注意檢查血尿素氮、內(nèi)生肌酐清除率、膽紅素、丙氨酸轉(zhuǎn)移酶ALT(SGPT)及血清尿酸。4.服藥應(yīng)根據(jù)患者對藥物的反應(yīng)、骨髓抑制程度、個體差異而調(diào)整劑量。5.囑病人多攝入液體并堿化尿液或服用別嘌呤醇以防止高尿酸血癥及尿酸性腎病的產(chǎn)生。6.發(fā)現(xiàn)粒細胞或血小板迅速大幅度下降時應(yīng)立即停藥或減

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數(shù)及分類、血小板計數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。