神經(jīng)妥樂平(牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物片)

鹽酸替扎尼定片

本品每片內(nèi)含牛痘疫苗接種后的家兔炎癥皮膚提取物4.0個Neurotropin單位，作為添加物，內(nèi)含黃色5號鋁化物。

化學名：5-氯-4-（2-咪唑啉-2氨基）-2,1,3-芐硫噻嗪鹽酸鹽分子式：C9H8CLN5S·HCL 分子量：290.17

日本臟器制藥株式會社

四川科瑞德制藥有限公司

注冊證號S20040071

國藥準字H20060644

橈神經(jīng)感覺支卡壓，犯人麻痹，手痛性麻痹，手袖疾病，關(guān)節(jié)炎，肩關(guān)節(jié)周圍炎,變形性關(guān)節(jié)炎

鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥，用于：（1） 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。（2） 下列疾病引起的中樞性肌強直腦血管意外、手術(shù)后遺癥（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發(fā)性硬化癥、肌萎縮性側(cè)索硬化癥等。

每日4片，分早晚2次口服。

用于疼痛性肌痙攣時：口服。一次2mg，一日3次。并根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

對本藥有過敏反應既往史的患者禁用。

1、導致治療終止的一般性的不良事件：在多劑量，安慰劑對照的臨床研究中，264名病人給予替扎尼定，261名給予安慰劑，藥物處理組中包括幾種嚴重的不良事件在內(nèi)的不良反應的發(fā)生比安慰劑對照組頻率更高。多劑量安慰劑對照研究中，由于不良反應的發(fā)生而中途停止給藥的患者在接受替扎尼定治療的264名病人中有45名（17%），給予安慰劑的261名患者中有13名（5%）。當退出治療后，他們常常敘述有2個或以上的停止服藥的理由。導致停藥的最常出現(xiàn)的不良事件有：疲乏（3%），嗜睡（3%），口干（3%），痙攣程度或張力增加（2%）和頭昏（2%）。其中，乏力，嗜睡/鎮(zhèn)靜，口干和頭昏為最常發(fā)生的與替扎尼定相關(guān)的不良事件，有3/4的病人認為這些不良事件是輕度－中度，1/4的病人認為很嚴重；這些不良事件有劑量依賴性。

孕婦及哺乳期婦女用藥:因為尚未確立妊娠期間以及哺乳期間給藥安全性的問題，所以，對孕婦或有懷孕可能的婦女以及哺乳期婦女，僅在被判斷治療上的有益性大于危險性的條件下，可以服用。兒童用藥:尚未確立對哺乳期嬰幼兒及小兒的給藥安全性。老人用藥:一般來講，因高齡患者生理功能(植物神經(jīng)功能)低下，應在密切觀察患者狀態(tài)的情況下，慎重給藥。

藥理作用:1．鎮(zhèn)痛作用(1)鎮(zhèn)痛效果試驗（小鼠）本藥在各種鎮(zhèn)痛試驗中均顯示出輕度鎮(zhèn)痛效果。同時在反復寒冷和應激狀態(tài)下的痛覺過敏狀態(tài)可顯示出顯著的鎮(zhèn)痛效果。(2)生物體內(nèi)鎮(zhèn)痛機制的激活作用（小鼠）...1．鎮(zhèn)痛作用(1)鎮(zhèn)痛效果試驗（小鼠）本藥在各種鎮(zhèn)痛試驗中均顯示出輕度鎮(zhèn)痛效果。同時在反復寒冷和應激狀態(tài)下的痛覺過敏狀態(tài)可顯示出顯著的鎮(zhèn)痛效果。(2)生物體內(nèi)鎮(zhèn)痛機制的激活作用（小鼠）本藥的鎮(zhèn)痛效果，是通過激活中樞神經(jīng)系統(tǒng)鎮(zhèn)痛機制中的下行性抑制系統(tǒng)來

1.服用時：(1)本藥應直接吞服，請勿咀嚼。(2)本藥外表施有薄膜涂層，故應避免將之粉碎混合。2.給予藥品時：應告知患者，在服用PTP包裝的藥劑時，應先從PTP塑板中取出藥片再服用。[曾有報告，由于誤服PTP塑板而造成硬的銳角部刺入食道粘膜，甚至造成穿孔而引起縱膈感染等嚴重的并發(fā)癥。

1、低血壓：替扎尼定為α2受體激動劑（與可樂定相似），可能引起低血壓。一項單次給藥的臨床研究表明，8MG替扎尼定處理組中2/3的病人收縮壓或者舒張壓下降20%，低血壓在給藥后1H出現(xiàn)，2-3H達高峰，有時伴有心動過緩，直立位低血壓，輕度頭痛/頭昏，極少數(shù)出現(xiàn)暈厥，此低血壓效應為劑量依賴性，在單次劑量大于2MG時，開始監(jiān)測血壓。通過調(diào)整劑量和在調(diào)整劑量前密切注意低血壓的癥狀和體征，明顯的低血壓可能可以大大下降。另外，當病人從臥位轉(zhuǎn)為站立位時，低血壓和體位性低血壓的風險就更大。當合用抗高血壓藥物時更要警惕，不應該與其他的α2受體激動劑合用。在使用時應告知病人，讓患者注意。