安康信(依托考昔片)

醋酸甲羥孕酮片

主要成份為依托考昔。

醋酸甲羥孕酮.

MerckSharp&DohmeCorp

上海全宇生物科技遂平制藥有限公司

注冊證號H20130299

國藥準(zhǔn)字H41025341

痛風(fēng)，骨關(guān)節(jié)炎，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎

本品用于治療下列疾病:1.乳腺癌﹑子宮內(nèi)膜癌﹑前列腺癌﹑腎癌﹑前列腺腺瘤。2.可用于月經(jīng)不調(diào)﹑功能性子宮出血及子宮內(nèi)膜異位癥等。還可用于晚期乳腺癌﹑子宮內(nèi)膜癌。

本品用于口服，可與食物同服或單獨服用。急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎--推薦劑量為120毫克，每日1次。本品120毫克只適用于癥狀急性發(fā)作期，最長使用8天。

口服。本品須在有經(jīng)驗醫(yī)生指導(dǎo)下服用。乳腺癌:推薦每日0.5-1.5g，甚至每日高...

以下患者禁用本品：1.對其任何一種成份過敏。2.有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。3.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。4.充血性心衰（紐約心臟病學(xué)會[NYHA]心功能分級II-IV）。5.

醋酸甲羥孕酮與其他孕激素一樣具有以下副作用:乳房脹痛﹑溢乳﹑陰道出血﹑月經(jīng)改變﹑閉經(jīng)﹑水腫﹑體重改變﹑宮頸糜爛程度或?qū)m頸分泌物的改變﹑黃疸﹑伴或不伴瘙癢的皮疹﹑精神抑郁。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣,可引起動脈導(dǎo)管提前閉合,應(yīng)避免在妊娠晚期應(yīng)用本品。 2.哺乳期婦女本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經(jīng)人類乳汁分泌。由于很多藥物可經(jīng)人類乳汁分泌,而且抑制前列素合成的藥物對哺乳期的嬰兒可能有不良影響,應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎考慮藥物對母親的重要性,以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥:本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老人用藥:老年人(65歲及以上)的藥代動力學(xué)特性與年輕人類似。臨床研究顯示﹐老年患者比年輕患者有更高的

未進(jìn)行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。

臨床試驗提示相比于安慰劑和一些非甾體抗炎藥（萘普生），選擇性環(huán)氧化酶－2抑制劑發(fā)生血栓事件（尤其是心肌梗塞和中風(fēng)）的危險性增加。因為選擇性環(huán)氧化酶－2抑制劑的心血管危險性可能會隨劑量升高和用藥時間延長而增加，所以應(yīng)盡可能縮短用藥時間和使用每日最低有效劑量。應(yīng)定期評估患者癥狀的緩解情況和患者對治療的反應(yīng)。對于有明顯的心血管事件危險因素（如高血壓﹑高血脂﹑糖尿病﹑吸煙）或末梢動脈病的患者,在接受本品治療前應(yīng)經(jīng)過謹(jǐn)慎評估。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管

1.動物試驗表明醋酸甲羥孕酮具有腎上腺皮質(zhì)激素活性，在人體上也發(fā)現(xiàn)有同樣作用。長期用高劑量治療的病人應(yīng)仔細(xì)觀察通常與腎上腺治療有關(guān)的癥狀，如高血壓、哮喘、癲癇癥、偏頭痛，或其他可能因體液潴留而導(dǎo)致惡化的情況;卟啉癥和有精神抑郁史患者，治療時應(yīng)小心。2.必須注意到小獵犬長期給予醋酸甲羥孕酮，可導(dǎo)致出現(xiàn)乳房結(jié)節(jié)，并且偶爾為惡性。此項結(jié)果對人體尚無定論。3.醋酸甲羥孕酮會升高血漿中鈣的水平，在治療乳腺癌時有個別高鈣血癥的報道。4.本藥應(yīng)放置于兒童無法接觸的地方。警告:5.醋酸甲羥孕酮片應(yīng)在癌癥化療有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。6.由于醋酸甲羥孕酮有增強(qiáng)血凝結(jié)的能力，若出現(xiàn)血栓栓塞性疾病、偏頭疼、突發(fā)性部分或者完全失明、復(fù)視、視神經(jīng)乳頭水腫、視網(wǎng)膜血管損害等癥狀，應(yīng)立即停藥。7.若出現(xiàn)陰道出血，應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)檢查以明確診斷。如需要做組織學(xué)檢查，應(yīng)告知實驗室人員該患者正接受孕激素類藥物的治療。