安康信(依托考昔片)

拉克替醇散

主要成份為依托考昔。

本品主要成份為拉克替醇。

MerckSharp&DohmeCorp

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20130299

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020596

痛風(fēng)，骨關(guān)節(jié)炎，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎

本品適用于肝性腦病和慢性便秘的治療。

本品用于口服，可與食物同服或單獨(dú)服用。急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎--推薦劑量為120毫克，每日1次。本品120毫克只適用于癥狀急性發(fā)作期，最長(zhǎng)使用8天。

)。使肝硬化患者一日出現(xiàn)兩次軟便。 治療初期就出現(xiàn)水和電解質(zhì)平衡紊亂的病例應(yīng)予停...

以下患者禁用本品：1.對(duì)其任何一種成份過敏。2.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。3.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。4.充血性心衰（紐約心臟病學(xué)會(huì)[NYHA]心功能分級(jí)II-IV）。5.

常見的不良反應(yīng)有胃腸脹氣、腹部脹痛和痙攣、易發(fā)生于服藥初期。偶見的不良反應(yīng)有惡心、腹瀉、腸鳴和搔癢。罕見的不良反應(yīng)有胃灼熱.、嘔吐、頭痛、頭暈等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣,可引起動(dòng)脈導(dǎo)管提前閉合,應(yīng)避免在妊娠晚期應(yīng)用本品。 2.哺乳期婦女本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經(jīng)人類乳汁分泌。由于很多藥物可經(jīng)人類乳汁分泌,而且抑制前列素合成的藥物對(duì)哺乳期的嬰兒可能有不良影響,應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎考慮藥物對(duì)母親的重要性,以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥:本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老人用藥:老年人(65歲及以上)的藥代動(dòng)力學(xué)特性與年輕人類似。臨床研究顯示﹐老年患者比年輕患者有更高的

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦應(yīng)用拉克替醇僅有短暫的經(jīng)驗(yàn)積累﹐迄今為止有關(guān)本品的不良反應(yīng)尚不十分明確。雖然在動(dòng)物試驗(yàn)中沒有發(fā)現(xiàn)拉克替醇影響胎兒發(fā)育，也應(yīng)在權(quán)衡利弊后，決定是否服用本品。2.服用拉克替醇后母體乳汁中并未見藥物檢出，本品進(jìn)入腸道后極少進(jìn)入血液，不會(huì)產(chǎn)生具有臨床意義的影響作用。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：年老或體弱患者長(zhǎng)期服用本品應(yīng)定期進(jìn)行血清電解質(zhì)檢測(cè)。

未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無可供參考數(shù)據(jù)。

藥理作用：拉克替醇是由山梨醇和半乳糖構(gòu)成的雙糖衍生物極少被胃腸道吸收。本品不被胃腸道內(nèi)雙糖酶分解，而以原形進(jìn)入結(jié)腸。在結(jié)腸內(nèi)被腸內(nèi)菌群（主要是類桿菌和乳酸桿菌）降解為短鏈有機(jī)酸（主要為乙酸、丙酸和丁酸），酸化結(jié)腸內(nèi)容物從而減少了結(jié)腸對(duì)氨的吸收，從而增加糞便的含水量和體積，產(chǎn)生輕瀉作用。 毒理作用：生殖毒性：目前尚無充分的證明本品對(duì)于妊娠婦女的安全性，因此建議婦女在妊娠最初三個(gè)月時(shí)，僅在沒有其它更安全的替代藥品時(shí)，才可服用本品。

臨床試驗(yàn)提示相比于安慰劑和一些非甾體抗炎藥（萘普生），選擇性環(huán)氧化酶－2抑制劑發(fā)生血栓事件（尤其是心肌梗塞和中風(fēng)）的危險(xiǎn)性增加。因?yàn)檫x擇性環(huán)氧化酶－2抑制劑的心血管危險(xiǎn)性可能會(huì)隨劑量升高和用藥時(shí)間延長(zhǎng)而增加，所以應(yīng)盡可能縮短用藥時(shí)間和使用每日最低有效劑量。應(yīng)定期評(píng)估患者癥狀的緩解情況和患者對(duì)治療的反應(yīng)。對(duì)于有明顯的心血管事件危險(xiǎn)因素（如高血壓﹑高血脂﹑糖尿病﹑吸煙）或末梢動(dòng)脈病的患者,在接受本品治療前應(yīng)經(jīng)過謹(jǐn)慎評(píng)估。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管

1.當(dāng)出現(xiàn)胃腸道可疑的病變或癥狀、不明原因的腹痛或出現(xiàn)便血，應(yīng)立即停服本品。 2.水和電解質(zhì)紊亂患者及腹瀉患者不得服用本品。結(jié)腸糞積(便結(jié))患者應(yīng)先采取其它方法進(jìn)行治療。 3.出現(xiàn)腹瀉(可能導(dǎo)致電解質(zhì)紊亂)，通常是拉克替醇服用過量的癥狀。此時(shí)應(yīng)減少服用劑量。應(yīng)確定一個(gè)避免出現(xiàn)腹瀉的適宜劑量(參見