硫酸軟骨素注射液

依西美坦片

硫酸軟骨素

依西美坦，化學(xué)式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

鎮(zhèn)江恒新藥業(yè)有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準(zhǔn)字H32025750

H20160052

神經(jīng)性頭痛，神經(jīng)痛，關(guān)節(jié)痛，動(dòng)脈硬化，坐骨神經(jīng)痛，三叉神經(jīng)痛，肋間神經(jīng)痛，枕神經(jīng)痛

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

肌內(nèi)注射。一日1～2次,一次2ml(一次1支)。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

對(duì)本品過敏者禁用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標(biāo)準(zhǔn)劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗(yàn)的比率為2.8% 報(bào)道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報(bào)道較少見的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細(xì)胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細(xì)胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)平均值的變化無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，也沒有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見有血小板減少和白細(xì)胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對(duì)照臨床試驗(yàn)中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關(guān)，也可能無關(guān)

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

神經(jīng)性頭痛，神經(jīng)痛，關(guān)節(jié)痛，動(dòng)脈硬化，坐骨神經(jīng)痛，三叉神經(jīng)痛，肋間神經(jīng)痛，枕神經(jīng)痛

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

1.硫酸軟骨素廣泛存在于人和動(dòng)物軟骨組織中。其藥用制劑主要含有硫酸軟骨素A和硫酸軟骨素C兩種異構(gòu)體。2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物動(dòng)脈硬化模型顯示:本品具有抗動(dòng)脈粥樣硬化及抗粥樣斑塊形成作用:增加冠狀動(dòng)脈分支或側(cè)支循環(huán),并能加速實(shí)驗(yàn)性冠狀動(dòng)脈硬化或栓塞所引起的心肌梗死或變性的愈合、再生和修復(fù)。3.本品具有緩和的抗凝血作用,每1mg硫酸軟骨素A相當(dāng)于0．45U肝素的抗凝活性。這種抗凝活性并不依賴于抗凝血酶Ⅲ而發(fā)揮作用,它可以通過纖維蛋白原系統(tǒng)而發(fā)揮抗凝血活性。

1.有出血傾向者慎用。2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。3.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。4.同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。5.請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。

運(yùn)動(dòng)員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此，如臨床允許，應(yīng)進(jìn)行LH、FSH和雌二醇水平的檢測(cè)以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對(duì)于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應(yīng)使用 對(duì)于駕駛和機(jī)械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報(bào)告應(yīng)提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機(jī)器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會(huì)受到影響