速碧林(低分子量肝素鈣注射液)

六味五靈片

是低分子肝素鈣，系由腸粘膜獲取的氨基葡聚糖（肝素）片段的鈣鹽。

五味子、女貞子、連翹、莪術(shù)、苣荬菜、靈芝孢子粉

葛蘭素史克（中國(guó)）投資有限公司

山東世博金都藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20040119

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20060238

靜脈血栓栓塞性疾病，心絞痛

滋腎養(yǎng)肝，活血解毒。用于治療慢性乙型肝炎氨基轉(zhuǎn)移酶升高，中醫(yī)辨證屬于肝腎不足，邪毒瘀熱互結(jié)，癥見(jiàn)：脅肋疼痛，腰膝酸軟，口干咽燥，倦怠乏力，納差，脘脹，身目發(fā)黃或不黃，小便色黃，頭昏目眩，兩目干澀，手足心熱，失眠多夢(mèng)，舌暗紅或有瘀斑，苔少或無(wú)苔，脈弦細(xì)。

1ml低分子肝素相當(dāng)于9500IU抗凝血因子X(jué)a。在預(yù)防和治療中，低分子肝素應(yīng)通過(guò)皮下注射給藥。在血透中，通過(guò)血管內(nèi)注射給藥。不能用于肌肉注射。皮下注射技術(shù)皮下注射時(shí)，患者易取臥位，注射部位為前外側(cè)或后外側(cè)腹壁的皮下細(xì)胞組織內(nèi)，左右交替。注射針應(yīng)垂直、完全插入注射者用拇指和食指捏起的皮膚皺褶內(nèi)，而不是水平插入。在整個(gè)注射過(guò)程中，應(yīng)維持皮膚皺褶的存在。預(yù)防性治療下列推薦內(nèi)容常規(guī)適用于所有全麻下施行手術(shù)的患者。硬膜外麻醉施行手術(shù)的患者，因理論上有增加硬膜外血腫形成的可能性，術(shù)前是否注射應(yīng)酌情考慮。使用頻率：每

口服，一次3片，一日3次，連服3個(gè)月；隨后每月遞減，再連服3個(gè)月。減量第1月，一...

低分子肝素禁用于下列情況·對(duì)低分子肝素或低分子肝素注射液中任何賦形劑過(guò)敏?！び惺褂玫头肿痈嗡匕l(fā)生血小板減少的病史（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）?！づc止血異常有關(guān)的活動(dòng)性出血或出血風(fēng)險(xiǎn)的增加，除外不是由肝素引起的彌散性血管內(nèi)凝血。·可能引起出血的器質(zhì)性損傷（如活動(dòng)的消化性潰瘍）。

臨床試驗(yàn)中，1例患者出現(xiàn)心電圖異常（左前分枝阻滯，T波改變），是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。

孕婦及哺乳期婦女用藥:生育力：沒(méi)有有關(guān)低分子肝素對(duì)生肓能力影響的臨床研究。 妊娠：動(dòng)物研究沒(méi)有顯示任何致畸變或胎兒毒性作用。然而，有關(guān)低分子肝素在妊娠婦女中可透過(guò)胎盤(pán)屏障僅有有限的臨床資料。因此，不建議在妊娠期間使用本品，除非治療益處超過(guò)可能的風(fēng)險(xiǎn)。 哺乳：有關(guān)低分子肝素在乳液中的分泌僅有有限的信息。因此，不建議在母乳喂養(yǎng)期間使用低分子肝素。兒童用藥:無(wú)特殊資料老人用藥:參見(jiàn)【用法用量】

靜脈血栓栓塞性疾病，心絞痛

滋腎養(yǎng)肝，活血解毒。用于治療慢性乙型肝炎氨基轉(zhuǎn)移酶升高，中醫(yī)辨證屬于肝腎不足，邪毒瘀熱互結(jié)，癥見(jiàn)：脅肋疼痛，腰膝酸軟，口干咽燥，倦怠乏力，納差，脘脹，身目發(fā)黃或不黃，小便色黃，頭昏目眩，兩目干澀，手足心熱，失眠多夢(mèng)，舌暗紅或有瘀斑，苔少或無(wú)苔，脈弦細(xì)。

低分子肝素是一種低分子量的肝素，由具有抗血栓形成和抗凝作用的普通肝素解聚而成。它具有很高的抗凝血因子X(jué)a(97IU/ml)活性和較低的抗凝血因子IIa或抗凝血酶活性(30IU/ml)這二種活性比是3.2。針對(duì)不同適應(yīng)癥的推薦劑量，低分子肝素不延長(zhǎng)出血時(shí)間。在預(yù)防劑量，它不顯著改變APTT。

藥理作用：動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果提示：六味五靈片可抑制CCl4引起的大鼠血清轉(zhuǎn)氨酶的升高、總蛋白 （TP）和白蛋白（ALB）降低，減少肝膠原蛋白含量；抑制D-半乳糖胺（D-GalN）所致小鼠血清轉(zhuǎn)氨酶升高。對(duì)卡介苗（BCG）加脂多糖（LPS）誘導(dǎo)的小鼠免疫性肝損傷有保護(hù)作用；促進(jìn)小鼠半數(shù)溶血素及網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能、淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率的提高。對(duì)撲熱息痛所致肝損傷小鼠的堿性磷酸酶 （ALP）活性顯著下降，血中甘油三酯（TG）含量降低；使磺溴酞鈉（BSP）在小鼠肝臟潴留量有下降作用。可抑制 2.2.15 細(xì)胞表面抗原（HBsAg）、 e抗原（HBeAg）的復(fù)制和表達(dá)；抑制感染鴨乙型肝炎病毒的鴨血清中鴨乙型肝炎病毒DNA升高。

警告：不同濃度的低分子肝素可能用不同的單位系統(tǒng)（非標(biāo)準(zhǔn)單位或毫克）表示，使用前要特別注意，仔細(xì)閱讀相關(guān)產(chǎn)品的特別說(shuō)明。血小板減少癥由于存在發(fā)生肝素誘發(fā)血小板減少癥的可能，在使用低分子肝素的治療過(guò)程中，應(yīng)全程監(jiān)測(cè)血小板計(jì)數(shù)。罕見(jiàn)有發(fā)生血小板減少癥的病例報(bào)道，有時(shí)很?chē)?yán)重，可能與靜脈或者動(dòng)脈血栓有關(guān)。在下列情況下該診斷需要被考慮：血小板減少癥任何有意義的血小板數(shù)量下降（達(dá)到基礎(chǔ)值的30至50%）在治療中，原來(lái)的血栓情況繼續(xù)惡化在治療中出現(xiàn)血栓彌散性血管內(nèi)凝血在這種情況下低分子肝素治療必須被停止。這些效應(yīng)可能為免

忌煙酒及辛辣刺激食物。