頭孢克洛干混懸劑

托吡酯片

本品主要成份為：頭孢克洛。

托吡酯。

深圳致君制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H20123354

國藥準字H20020555

中耳炎，下呼吸道感染，肺炎，上呼吸道感染，咽炎，扁桃體炎，風濕熱，尿道感染，腎盂腎炎，膀胱炎，皮膚和皮膚組織感染，鼻竇炎，淋球菌性尿道炎

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

口服。成人:成人常用劑量是0.25g。每8小時一次。支氣管炎和肺炎的劑量是0.25g一次，每日三次。鼻竇炎推薦劑量為0.25g一次，每日三次，共10日。較重的感染(如肺炎)或敏感性稍差的細菌引起的感染﹑劑量可加倍。每日4g的劑量曾在正常人安全地用了28日，但每日總量不宜超過此量。治療男性和女性急性淋球菌尿道炎，可給予了一次3g的劑量，與丙磺舒lg聯(lián)合用。

對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療，然后逐漸增加劑量，調(diào)整至有效劑量。片劑不要拈...

對本品及其他頭孢菌素類過敏者禁用。

根據(jù)約1800名受試者和患者應用本藥的經(jīng)驗，總結(jié)出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標準WHO-ART詞典對報道的不良反應進行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應有關(guān)。然而，在快速調(diào)整劑量的安慰劑對照試驗中

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕期服用:對小鼠和大鼠進行多次的生殖研究，劑量高達人用量的12倍，對白鼬的研究劑量為人最大用量的三倍。結(jié)果表明沒有頭孢克洛損害生育力或危及胎兒L的任何證據(jù)。然而，對孕婦尚無適當?shù)?、很好對照的臨床研究。因為動物生殖研究并不能永遠預言人體的反應，所以除非急需，孕期是不宜使用本品的。 2.分娩:頭孢克洛對分娩的影響尚不清楚。 3.哺乳母親:哺乳婦女一次口服500mg后，在母乳中測出少量的頭孢克洛，在服后2、3、4和5小時的平均水平分別是0.18，0.20、0.21和0.16mg／

中耳炎，下呼吸道感染，肺炎，上呼吸道感染，咽炎，扁桃體炎，風濕熱，尿道感染，腎盂腎炎，膀胱炎，皮膚和皮膚組織感染，鼻竇炎，淋球菌性尿道炎

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

三致性(致癌性、致突變性和致畸性)：沒有進行研究以測定致癌性或致突變性的可能性，多次生殖研究顯示，沒有使生育力受損害的證據(jù)。

1.本品與青霉素類或頭霉素（cephamycin）有交叉過敏反應，因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。2.腎功能減退及肝功能損害者慎用。3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。4.長期服用本品可致菌群失調(diào)，引發(fā)繼發(fā)性感染。5.對實驗室檢查指標的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗可出現(xiàn)陽性；硫酸銅尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用J

包括本藥在內(nèi)的抗癲癇藥物應逐漸停藥，以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗中，每周減量100mg/日。某些病人在無并發(fā)癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關(guān)，而與年齡無關(guān)。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對所有患者的劑量調(diào)整均應依據(jù)臨床療效進行（如控制發(fā)作，避免副作用），并且需了解對于已知有腎臟損害的患者。詳情見內(nèi)包裝說明書。