腎上腺色腙片

托吡酯片

本品主要成份腎上腺色腙。

托吡酯。

圣大（張家口）藥業(yè)有限公司

西安楊森制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20045367

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020555

視網(wǎng)膜中央動(dòng)脈阻塞，外傷性脾破裂，創(chuàng)傷性脾破裂，脾臟外傷-脾破裂，外傷性脾臟破裂，外傷性膽管損傷，新生兒紫癜，小兒特發(fā)性血小板減少性紫癜，小兒原發(fā)性血小板減少性紫癜，小兒自身免疫,胃腸出血

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

口服：?一次2.5～5.0mg（2.5～5片），一日3次。

對(duì)成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療，然后逐漸增加劑量，調(diào)整至有效劑量。片劑不要拈...

對(duì)水楊酸過(guò)敏者禁用。用癲癇史及精神病史的患者慎用。

根據(jù)約1800名受試者和患者應(yīng)用本藥的經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)WHO-ART詞典對(duì)報(bào)道的不良反應(yīng)進(jìn)行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應(yīng)有關(guān)。然而，在快速調(diào)整劑量的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。兒童用藥:小兒小于5歲劑量減半，大于5歲同成人。老人用藥:尚不明確。

為腎上腺素的氧化衍生物，無(wú)擬腎上腺素作用，因此不影響血壓和心率，但能增強(qiáng)毛細(xì)血管對(duì)損傷的抵抗力，穩(wěn)定血管及其周圍組織中的酸性粘多糖，降低毛細(xì)血管的通透性，增強(qiáng)受損毛細(xì)血管端的回縮作用，使血塊不易從管壁脫落，從而縮短止血時(shí)間，但不影響凝血過(guò)程。

1.本品中含水楊酸，長(zhǎng)期反復(fù)應(yīng)用可產(chǎn)生水楊酸反應(yīng)。2.有癲癇史及精神病史者應(yīng)慎用。

包括本藥在內(nèi)的抗癲癇藥物應(yīng)逐漸停藥，以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗(yàn)中，每周減量100mg/日。某些病人在無(wú)并發(fā)癥的情況下停藥過(guò)程可加速。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關(guān)，而與年齡無(wú)關(guān)。伴有中度或重度腎功能損害的患者達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時(shí)間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對(duì)所有患者的劑量調(diào)整均應(yīng)依據(jù)臨床療效進(jìn)行（如控制發(fā)作，避免副作用），并且需了解對(duì)于已知有腎臟損害的患者。詳情見內(nèi)包裝說(shuō)明書。