優(yōu)博23(23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗)

馬來酸曲美布汀片

1個(gè)免疫劑量(0.5ml)含: 1.活性成分:純化肺炎球菌莢膜多糖:1,2,。,4,5,6B,7F,8,9N,9V,10A,11A,12F,14,15B,17F,18C,19A,19F,20,22F,22F,。3F………………………………………以上23種血清型各25μg 2.稀釋液:酚緩沖液加至0.5ml酚緩沖液（pH6.9）含:苯酚(?1.25mg)﹑氯化鈉﹑磷酸二鈉﹑磷酸一鈉和注射用水。

本品主要成份為馬來酸曲美布汀

賽諾菲巴斯德公司(SANOFI　PASTEUR　S.A.

海南普利制藥股份有限公司

注冊(cè)證號(hào)S20060020

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000390

肺炎鏈球菌性肺炎

1.胃腸道運(yùn)動(dòng)功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。2.腸道易激惹綜合征。

初次接種:一劑量（0.5ml）。再次接種:一劑量（0.5ml）。據(jù)目前所知,對(duì)已接種過肺炎球菌疫苗者不建議進(jìn)行系統(tǒng)性再接種。但是,對(duì)于肺炎雙球菌感染的高危人群（如脾切除者）中接種肺炎球菌疫苗超過5年者,或體內(nèi)抗體滴度顯著下降者（如腎病綜合癥、腎衰或器官移植者）,建議進(jìn)行再次接種。另外,建議10歲以下患有腎病綜合癥、脾切除和鐮狀細(xì)胞病的兒童間隔3－5年再次接種本疫苗。肌肉或皮下注射。

成人口服，每次0.1～0.2g(1～2片)，一日3次，根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減劑量，或遵醫(yī)囑。

1.對(duì)疫苗中某種成份過敏者.2.發(fā)熱﹑急性感染,慢性病急性發(fā)作期,最好推遲接種.3.除非有特殊的原因,否則本疫苗不推薦給三年內(nèi)已接種者.4.已證實(shí)或懷疑有肺炎球菌感染不是接種本疫苗的禁忌癥,應(yīng)視其所處危險(xiǎn)狀態(tài)決定是否接種.

偶有口渴、口內(nèi)麻木、腹鳴、便秘和心動(dòng)過速、困倦、眩暈、頭痛、皮疹，門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高等，發(fā)生率約為0.4%。

孕婦及哺乳期婦女用藥:優(yōu)博23沒有進(jìn)行動(dòng)物生殖研究。在臨床使用中,本疫苗沒有致畸影響的報(bào)道。妊娠的前三個(gè)月,不推薦孕婦接種本疫苗。臨床試驗(yàn)表明,在妊娠的后三個(gè)月使用優(yōu)博22沒有顯著的不良反應(yīng)。如需接種本疫苗,應(yīng)視其所處的危險(xiǎn)狀態(tài),由醫(yī)生決定是否接種。哺乳不是接種肺炎雙球菌疫苗的禁忌癥。哺乳期婦女可以接種優(yōu)博23。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：慎用。兒童用藥：不推薦使用本品。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

肺炎球菌感染是世界范圍內(nèi)導(dǎo)致死亡的首要原因之一，是肺炎、菌血癥、腦膜炎和中耳炎的重要病因。肺炎球菌的耐藥性菌株在美國(guó)和世界其他地區(qū)越來越常見。在某些地區(qū)，多達(dá)35%的肺炎球菌分離株對(duì)青霉素耐藥。許多對(duì)青霉素耐藥的肺炎球菌對(duì)其他抗菌藥物也耐藥（如紅霉素、甲氧芐啶磺胺甲惡唑和廣譜頭孢菌素），因而突出了疫苗預(yù)防肺炎球菌疾病的重要性。本品是供肌肉或皮下注射用的無菌、液體疫苗。它由經(jīng)高度純化的23種最流行或侵襲力最強(qiáng)菌型的肺炎鏈球菌莢膜多糖混合物組成，其中包括導(dǎo)致美國(guó)兒童和成人耐藥性的肺炎球菌侵入性感染最常

嚴(yán)禁皮內(nèi)注射和血管內(nèi)注射,應(yīng)確保針頭不進(jìn)入血管.建議在接受脾切除手術(shù)或免疫抑制治療（化療等）前至少兩周接種本疫苗.再次接種應(yīng)嚴(yán)格遵照【用法用量】.請(qǐng)置于兒童不能觸及處.

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.兒童用藥安全性尚未確定；3.嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用；4.對(duì)本品過敏者禁用。