優(yōu)博23(23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗)

鹽酸拉貝洛爾片

1個(gè)免疫劑量(0.5ml)含: 1.活性成分:純化肺炎球菌莢膜多糖:1,2,。,4,5,6B,7F,8,9N,9V,10A,11A,12F,14,15B,17F,18C,19A,19F,20,22F,22F,。3F………………………………………以上23種血清型各25μg 2.稀釋液:酚緩沖液加至0.5ml酚緩沖液（pH6.9）含:苯酚(?1.25mg)﹑氯化鈉﹑磷酸二鈉﹑磷酸一鈉和注射用水。

本品主要成份為鹽酸拉貝洛爾?；瘜W(xué)名稱：5-[1-羥基-2(1-甲基-3苯 丙胺基)-乙基]水楊酰胺鹽酸鹽。

賽諾菲巴斯德公司(SANOFI　PASTEUR　S.A.

江蘇迪賽諾制藥有限公司

注冊(cè)證號(hào)S20060020

國(guó)藥準(zhǔn)字H32026120

肺炎鏈球菌性肺炎

用于各種類型高血壓。

初次接種:一劑量（0.5ml）。再次接種:一劑量（0.5ml）。據(jù)目前所知,對(duì)已接種過(guò)肺炎球菌疫苗者不建議進(jìn)行系統(tǒng)性再接種。但是,對(duì)于肺炎雙球菌感染的高危人群（如脾切除者）中接種肺炎球菌疫苗超過(guò)5年者,或體內(nèi)抗體滴度顯著下降者（如腎病綜合癥、腎衰或器官移植者）,建議進(jìn)行再次接種。另外,建議10歲以下患有腎病綜合癥、脾切除和鐮狀細(xì)胞病的兒童間隔3－5年再次接種本疫苗。肌肉或皮下注射。

口服：一次100mg(2片)，每日2~3次，2~3天后根據(jù)需要加量。常用維持量為200~400mg(4~8片)，每日2次，飯后服。極量每日2400mg(48片)。

1.對(duì)疫苗中某種成份過(guò)敏者.2.發(fā)熱﹑急性感染,慢性病急性發(fā)作期,最好推遲接種.3.除非有特殊的原因,否則本疫苗不推薦給三年內(nèi)已接種者.4.已證實(shí)或懷疑有肺炎球菌感染不是接種本疫苗的禁忌癥,應(yīng)視其所處危險(xiǎn)狀態(tài)決定是否接種.

偶有頭昏、冒腸道不適、疲乏、感覺(jué)異常、哮喘加重等癥。個(gè)別忠者有體位性低血壓。

孕婦及哺乳期婦女用藥:優(yōu)博23沒(méi)有進(jìn)行動(dòng)物生殖研究。在臨床使用中,本疫苗沒(méi)有致畸影響的報(bào)道。妊娠的前三個(gè)月,不推薦孕婦接種本疫苗。臨床試驗(yàn)表明,在妊娠的后三個(gè)月使用優(yōu)博22沒(méi)有顯著的不良反應(yīng)。如需接種本疫苗,應(yīng)視其所處的危險(xiǎn)狀態(tài),由醫(yī)生決定是否接種。哺乳不是接種肺炎雙球菌疫苗的禁忌癥。哺乳期婦女可以接種優(yōu)博23。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可安全有效地用于妊娠高血壓，不影響胎兒生長(zhǎng)發(fā)育，乳計(jì)中的濃度為母休血液的22~45%，乳母慎用。兒童用藥：小兒用藥的療效和安全性尚不明確。老年用藥：老年人用本品生物利用度高，因此可適當(dāng)減少用藥劑量。

肺炎球菌感染是世界范圍內(nèi)導(dǎo)致死亡的首要原因之一，是肺炎、菌血癥、腦膜炎和中耳炎的重要病因。肺炎球菌的耐藥性菌株在美國(guó)和世界其他地區(qū)越來(lái)越常見(jiàn)。在某些地區(qū)，多達(dá)35%的肺炎球菌分離株對(duì)青霉素耐藥。許多對(duì)青霉素耐藥的肺炎球菌對(duì)其他抗菌藥物也耐藥（如紅霉素、甲氧芐啶磺胺甲惡唑和廣譜頭孢菌素），因而突出了疫苗預(yù)防肺炎球菌疾病的重要性。本品是供肌肉或皮下注射用的無(wú)菌、液體疫苗。它由經(jīng)高度純化的23種最流行或侵襲力最強(qiáng)菌型的肺炎鏈球菌莢膜多糖混合物組成，其中包括導(dǎo)致美國(guó)兒童和成人耐藥性的肺炎球菌侵入性感染最常

嚴(yán)禁皮內(nèi)注射和血管內(nèi)注射,應(yīng)確保針頭不進(jìn)入血管.建議在接受脾切除手術(shù)或免疫抑制治療（化療等）前至少兩周接種本疫苗.再次接種應(yīng)嚴(yán)格遵照【用法用量】.請(qǐng)置于兒童不能觸及處.

1.有下列情況應(yīng)慎用：過(guò)敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺氣腫或非過(guò)敏性支氣管炎、肝功能不全、甲狀腺功能低下、雷諾綜合征或其他周圍血管疾病、腎功能減退。 2.少數(shù)病人可在服藥后2-4小時(shí)出現(xiàn)休位性低血壓，因此用藥劑量應(yīng)該逐漸增加。(若降壓過(guò)低，可用新福林或阿托品子以拮抗)。 3.本品對(duì)下列診斷可能產(chǎn)生干擾:本品尿中代謝產(chǎn)物可造成尿兒茶酚胺和VMA假性升高，本品可使尿中不異丙膠式驗(yàn)呈假陽(yáng)性。 4.本品用最必須強(qiáng)調(diào)個(gè)體化，不同個(gè)體、不同疾病用量不盡相同。 5.本品用于嗜鉻細(xì)胞瘤的降壓有效，但少數(shù)病例有血玉反常升高的報(bào)道，故用藥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。 6.運(yùn)動(dòng)員慎用。