華蘇凝(氨甲苯酸葡萄糖注射液)

左乙拉西坦口服溶液

氨甲苯酸

本品的活性成份為左乙拉西坦。

山東華魯制藥有限公司

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H20031347

國藥準字J20160060

原發(fā)性纖維蛋白溶解過度所引起的出血,癌

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

靜脈滴注，一次0.1-0.3g，成人常用量每日總量不超過0.6g。

詳見說明書。

對本品成份過敏者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計治療人群中不良反應的發(fā)生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:可用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

本品為氨甲苯酸類抗纖維蛋白溶解藥。具有與6-氨基乙酸、氨甲環(huán)酸相同的作用機理。其立體構(gòu)形與賴氨酸相似，能競爭性地抑制纖溶酶與纖維蛋白的吸附，保護纖維蛋白，使其不被纖溶酶降解，從而達到止血作用。其抗纖溶活性比6-氨基已酸強4-5倍。

詳見說明書。

使用前請詳細檢查，如發(fā)現(xiàn)藥液混濁或有異物、瓶蓋松動等切勿使用。本品應一次用完，不得貯藏再用。1.應用本品患者要監(jiān)護血栓形成并發(fā)癥的可能性。對于有血栓形成傾向者(如急性心肌梗死)宜慎用。2.本品一般不單獨用于彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性纖溶液性出血，以防進一步血栓形成，影響臟器功能，特別是急性腎功能衰竭。如有必要，應在肝素化的基礎上才用本品。3.如與其它凝血因子(如因子IX)等合用，應警惕血栓形成。一般認為在凝血因子使用后8小時再用本品較為妥善。4.由于本品可導致繼發(fā)腎盂和輸尿管凝血塊堵塞，血友病或腎盂實質(zhì)

詳見說明書。