華蘇凝(氨甲苯酸葡萄糖注射液)

乙酰半胱氨酸泡騰片

氨甲苯酸

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

山東華魯制藥有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031347

國(guó)藥準(zhǔn)字H20057334

原發(fā)性纖維蛋白溶解過度所引起的出血,癌

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

靜脈滴注，一次0.1-0.3g，成人常用量每日總量不超過0.6g。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解后服用。

對(duì)本品成份過敏者禁用。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報(bào)告的不良反應(yīng)見下表。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:可用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動(dòng)學(xué)特征無明顯改變，一般不調(diào)整給藥。

本品為氨甲苯酸類抗纖維蛋白溶解藥。具有與6-氨基乙酸、氨甲環(huán)酸相同的作用機(jī)理。其立體構(gòu)形與賴氨酸相似，能競(jìng)爭(zhēng)性地抑制纖溶酶與纖維蛋白的吸附，保護(hù)纖維蛋白，使其不被纖溶酶降解，從而達(dá)到止血作用。其抗纖溶活性比6-氨基已酸強(qiáng)4-5倍。

本品為粘痰溶解劑，具有較強(qiáng)的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當(dāng)?shù)腉SH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護(hù)細(xì)胞因體內(nèi)GSH水平過低而導(dǎo)致細(xì)胞毒素?fù)p害。 毒理：小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/Kg。回復(fù)突變?cè)囼?yàn)（Ames試驗(yàn)）顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動(dòng)物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對(duì)大鼠無生殖毒性。

使用前請(qǐng)?jiān)敿?xì)檢查，如發(fā)現(xiàn)藥液混濁或有異物、瓶蓋松動(dòng)等切勿使用。本品應(yīng)一次用完，不得貯藏再用。1.應(yīng)用本品患者要監(jiān)護(hù)血栓形成并發(fā)癥的可能性。對(duì)于有血栓形成傾向者(如急性心肌梗死)宜慎用。2.本品一般不單獨(dú)用于彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性纖溶液性出血，以防進(jìn)一步血栓形成，影響臟器功能，特別是急性腎功能衰竭。如有必要，應(yīng)在肝素化的基礎(chǔ)上才用本品。3.如與其它凝血因子(如因子IX)等合用，應(yīng)警惕血栓形成。一般認(rèn)為在凝血因子使用后8小時(shí)再用本品較為妥善。4.由于本品可導(dǎo)致繼發(fā)腎盂和輸尿管凝血塊堵塞，血友病或腎盂實(shí)質(zhì)

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應(yīng)密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產(chǎn)品變質(zhì)引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應(yīng)保存在小兒不易接觸處，本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。