華蘇凝(氨甲苯酸葡萄糖注射液)

依西美坦片

氨甲苯酸

依西美坦，化學(xué)式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

山東華魯制藥有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準(zhǔn)字H20031347

H20160052

原發(fā)性纖維蛋白溶解過度所引起的出血,癌

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

靜脈滴注，一次0.1-0.3g，成人常用量每日總量不超過0.6g。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

對本品成份過敏者禁用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標(biāo)準(zhǔn)劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細(xì)胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細(xì)胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細(xì)胞計數(shù)平均值的變化無統(tǒng)計學(xué)意義，也沒有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見有血小板減少和白細(xì)胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關(guān)，也可能無關(guān)

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:可用本品。

本品為氨甲苯酸類抗纖維蛋白溶解藥。具有與6-氨基乙酸、氨甲環(huán)酸相同的作用機(jī)理。其立體構(gòu)形與賴氨酸相似，能競爭性地抑制纖溶酶與纖維蛋白的吸附，保護(hù)纖維蛋白，使其不被纖溶酶降解，從而達(dá)到止血作用。其抗纖溶活性比6-氨基已酸強4-5倍。

使用前請詳細(xì)檢查，如發(fā)現(xiàn)藥液混濁或有異物、瓶蓋松動等切勿使用。本品應(yīng)一次用完，不得貯藏再用。1.應(yīng)用本品患者要監(jiān)護(hù)血栓形成并發(fā)癥的可能性。對于有血栓形成傾向者(如急性心肌梗死)宜慎用。2.本品一般不單獨用于彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性纖溶液性出血，以防進(jìn)一步血栓形成，影響臟器功能，特別是急性腎功能衰竭。如有必要，應(yīng)在肝素化的基礎(chǔ)上才用本品。3.如與其它凝血因子(如因子IX)等合用，應(yīng)警惕血栓形成。一般認(rèn)為在凝血因子使用后8小時再用本品較為妥善。4.由于本品可導(dǎo)致繼發(fā)腎盂和輸尿管凝血塊堵塞，血友病或腎盂實質(zhì)

運動員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此，如臨床允許，應(yīng)進(jìn)行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應(yīng)使用 對于駕駛和機(jī)械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應(yīng)提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機(jī)器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會受到影響