吉賽欣(重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液)

氯膦酸二鈉膠囊

重組人粒細(xì)胞刺激因子,輔料為醋酸鈉﹑冰醋酸﹑甘露醇﹑聚山梨酯-80

本品主要成份及化學(xué)名稱為：氯膦酸二鈉四水合物。

華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

國藥準(zhǔn)字S19991018

國藥準(zhǔn)字J20160032

中性粒細(xì)胞減少癥,癌

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質(zhì)溶解。

1.促進(jìn)骨髓移植后中性粒細(xì)胞數(shù)增加.成人及兒童的推薦劑量為300μg/m2,通常自骨髓移植后次日至第五日給予靜脈滴注,每日一次.當(dāng)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)上升超過5000/mm2時(shí),停藥,觀察病情.在緊急情況下,無法確定本藥的停藥指標(biāo)中性粒細(xì)胞數(shù)時(shí),可用白細(xì)胞的半數(shù)來估算中性粒細(xì)胞數(shù). 2.癌癥化療后引起的中性粒細(xì)胞減少癥. (1)惡性淋巴瘤﹑肺癌﹑卵巢癌﹑睪丸癌和神經(jīng)母細(xì)胞瘤化療后次日開始給藥,成人及兒童推薦劑量為50μg/m2,皮下注射,每日一次.化療后中性粒細(xì)胞數(shù)降低到1000/mm2(白細(xì)胞計(jì)數(shù)2000

氯膦酸二鈉主要經(jīng)腎臟清除，因此，在氯膦酸二鈉治療過程中一定要維持足夠的水份攝入。 氯膦酸二鈉膠囊應(yīng)整粒吞服。 每日劑量1600 mg應(yīng)該單次用藥。若日劑量高于1600 mg，超過的部分應(yīng)該分次給藥（作為第二劑量），具體如下： ?單次日劑量或兩次用藥的首劑量最好于早晨空腹以一杯水送服。在隨后的1小時(shí)內(nèi)，患者應(yīng)禁止進(jìn)食、飲水（白水除外）及口服其它任何藥物。 如果一日兩次用藥，應(yīng)按上述方法服用第一個(gè)劑量。第二個(gè)劑量應(yīng)在兩餐之間服用，時(shí)間應(yīng)安排在進(jìn)食、飲水（白水除外）或口服其它任何藥物2小時(shí)之后、1小時(shí)之前。 任何情況下不能將氯膦酸鹽與含有鈣或其它二價(jià)陽離子的牛奶、食物或藥物同服，因?yàn)樗鼈儠?huì)減少氯膦酸鹽的吸收。 ● 腎功能正常的成年患者 惡性腫瘤所致的高鈣血癥的治療 起始劑量應(yīng)采用高劑量，即每日2400 mg或3200 mg，依據(jù)個(gè)體的治療情況，逐漸減至每日1600 mg以維持正常的血清鈣水平。 惡性腫瘤所致的骨質(zhì)溶解的治療 口服治療不伴有高鈣血癥的骨吸收增加時(shí)，劑量應(yīng)個(gè)體化。推薦起始劑量為1600 mg/天。如果臨床需要，可增加劑量，但建議每天不要超過3200 mg。 ●腎衰患者 氯膦酸鹽主

以下患者禁用:1.對(duì)本藥或其他粒細(xì)胞刺激因子過敏者。2.骨髓中幼稚粒細(xì)胞未充分減少的髓性白血病及外周血中存在骨髓幼稚粒細(xì)胞的髓性白血病患者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:不宜用于妊娠或可能懷孕的婦女(妊娠中的用藥安全性尚未確定)。兒童用藥:1.對(duì)早產(chǎn)兒﹑新生兒及嬰幼兒用藥的安全性尚未確定，建議不用該藥(使用經(jīng)驗(yàn)較少)。2.兒童用藥時(shí)應(yīng)密切觀察﹑慎重用藥。老人用藥:通常老年患者的生理機(jī)能(造血機(jī)能﹑肝﹑腎功能)低下,注意用量及用藥間隔時(shí)間﹑觀察患者狀態(tài),慎重給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，氯磷酸鹽可通過胎盤屏蔽，尚不清楚其是否可以進(jìn)入人類的胎兒體內(nèi)。此外，上不知道氯磷酸鹽是否會(huì)引起人類胎兒損害或影響生殖。因此， 除非治療益處明確超過任何風(fēng)險(xiǎn)，否則不應(yīng)讓孕婦使用氯磷酸鹽。哺乳目前尚未知氯磷酸鹽在人體是否經(jīng)乳汁分泌。因?yàn)楹芏嗨幬锟梢越?jīng)乳汁分泌，且因?yàn)椴溉闀r(shí)存在由于含有氯磷酸鹽而造成臨床顯著不良反應(yīng)的可能性，建議氯磷酸鹽治療期間不要進(jìn)行哺乳。兒童用藥：尚未確定在兒科患者中的安全性和有效性。老年用藥：對(duì)老年人沒有特殊的劑量建議。臨床試驗(yàn)已包括65歲以上的患者，此年齡組未報(bào)告有特別的不良反應(yīng)。

中性粒細(xì)胞減少癥,癌

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質(zhì)溶解。

1.人粒細(xì)胞刺激因子是一種糖蛋白，用于調(diào)節(jié)骨髓中功能性中性粒細(xì)胞的產(chǎn)生和釋放。給藥24小時(shí)內(nèi)可使外周血中性粒細(xì)胞明顯升高，同時(shí)單核細(xì)胞輕度升高。對(duì)中性粒細(xì)胞的影響是劑量依賴性的。2.白細(xì)胞趨化性和吞噬功能試驗(yàn)表明，人體通過重組人粒細(xì)胞刺激因子的作用所產(chǎn)生的中性粒細(xì)胞，其功能是正常的或是增高的。隨著重組人粒細(xì)胞刺激因子治療的中斷，循環(huán)中中性粒細(xì)胞數(shù)在一至兩天內(nèi)下降50%，并且在一至七天內(nèi)回到基礎(chǔ)水平。3.對(duì)于進(jìn)行化療的病人，用重組人粒細(xì)胞刺激因子治療可以明顯降低白細(xì)胞減少癥和伴發(fā)熱的白細(xì)胞減

1.慎用(下列患者慎用)(1)既往有藥物過敏史的患者。(2)過敏體質(zhì)者。2.重要注意事項(xiàng)(1)本藥應(yīng)由有經(jīng)驗(yàn)的專科醫(yī)生指導(dǎo)使用。(2)本藥限于中性粒細(xì)胞減少癥患者。(3)本藥應(yīng)用過程中,應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查防止中性粒細(xì)胞(白細(xì)胞)過度增加,如發(fā)現(xiàn)過度增加,應(yīng)給予減量或停藥等適當(dāng)處置。(4)有發(fā)生過敏反應(yīng)的可能,因此出現(xiàn)過敏反應(yīng)時(shí),應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)處理,另外為預(yù)測過敏反應(yīng)等,使用時(shí)應(yīng)充分問診﹑并建議預(yù)先用本藥物做皮試。(5)給藥后可能會(huì)引

1. 腎功能不全患者慎用；2. 避免與鈣劑或含鈣食物同服；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 監(jiān)測血鈣、磷、鎂和腎功能；5. 避免過度活動(dòng)，防止骨折。